SERTRALINE Beral 100 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

sertraline base

Verfügbar ab:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-Code:

N06AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

sertraline base

Dosierung:

100,000 mg

Darreichungsform:

gélule

Zusammensetzung:

composition pour une gélule > sertraline base : 100,000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline 111,907 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 gélule(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

Produktbesonderheiten:

342 236-8 ou 34009 342 236 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 237-4 ou 34009 342 237 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 238-0 ou 34009 342 238 0 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 283-6 ou 34009 342 283 6 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

1996-12-06

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2009
Dénomination du médicament
SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule
SERTRALINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le composant actif de SERTRALINE BERAL est la sertraline. La
sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés
Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS); ces
médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou
des troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
SERTRALINE BERAL peut être utilisé dans le traitement de:
·
La dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l'adulte).
·
Le trouble anxiété sociale (chez l'adulte).
·
L'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte).
·
Le trouble panique (chez l'adulte).
·
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant
et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans).
La dépression est une maladie clinique accompagné

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
..................................................................................................................................
100,000 mg
Sous forme de chlorhydrate de sertraline
......................................................................................
111,907 mg
Pour une gélule.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La sertraline est indiquée dans le traitement de:
·
Episodes dépressifs majeurs.
·
Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs.
·
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
·
Trouble Anxiété Sociale.
·
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2. Posologie et mode d'administration
La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou
le soir.
Les gélules de sertraline doivent être administrées pendant le
repas.
TRAITEMENT INITIAL
Dépression et TOC
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce
schéma posologique a montré qu'il réduisait la fréquence des
effets indésirables précoces caractéristiques du trouble panique.
ADAPTATION POSOLOGIQUE
Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une
augmentation de dose est possible. Les modifications de dose
doivent être effectuées par paliers de 50 mg à des intervalles d'au
moins une semaine, jusqu'à un maximum de 200 mg/jour.
Les changements de dose ne doivent pas