البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sertraline base
PFIZER HOLDING FRANCE
N06AB06
sertraline base
100,000 mg
gélule
composition pour une gélule > sertraline base : 100,000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline 111,907 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 gélule(s)
liste I
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
342 236-8 ou 34009 342 236 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 237-4 ou 34009 342 237 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 238-0 ou 34009 342 238 0 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 283-6 ou 34009 342 283 6 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1996-12-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/09/2009 Dénomination du médicament SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule SERTRALINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le composant actif de SERTRALINE BERAL est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS); ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux. Indications thérapeutiques SERTRALINE BERAL peut être utilisé dans le traitement de: · La dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l'adulte). · Le trouble anxiété sociale (chez l'adulte). · L'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte). · Le trouble panique (chez l'adulte). · Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans). La dépression est une maladie clinique accompagné اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/09/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SERTRALINE BERAL 100 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sertraline .................................................................................................................................. 100,000 mg Sous forme de chlorhydrate de sertraline ...................................................................................... 111,907 mg Pour une gélule. Excipient: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La sertraline est indiquée dans le traitement de: · Episodes dépressifs majeurs. · Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs. · Trouble panique, avec ou sans agoraphobie. · Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. · Trouble Anxiété Sociale. · Etat de stress post-traumatique (ESPT). 4.2. Posologie et mode d'administration La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou le soir. Les gélules de sertraline doivent être administrées pendant le repas. TRAITEMENT INITIAL Dépression et TOC Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50 mg/jour. Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu'il réduisait la fréquence des effets indésirables précoces caractéristiques du trouble panique. ADAPTATION POSOLOGIQUE Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une augmentation de dose est possible. Les modifications de dose doivent être effectuées par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine, jusqu'à un maximum de 200 mg/jour. Les changements de dose ne doivent pas اقرأ الوثيقة كاملة