Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Sertraline hydrochloride
Filmtablette
Sertralinhydrochlorid (22354) 111,98 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-02-18
Sertralin Sandoz 100 mg, GI 1/1 Oktober 2005 Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Sertralin Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sertralin Sandoz 100 mg beachten? 3. Wie ist Sertralin Sandoz 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin Sandoz 100 mg aufzubewahren? SERTRALIN SANDOZ 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sertralinhydrochlorid Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Sertralinhydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 100 mg Sertralin, entsprechend 112 mg Sertralinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: _Tablettenkern_: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose (E 460), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (E 472) _Filmüberzug: _Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Macrogol 6000, Polysorbat 80 (E 433) Sertralin Sandoz 100 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich. Die Filmtabletten sind weiß bis fast weiß, kapselförmig und haben eine Bruchrille auf einer Seite Sertralin Sandoz 100 mg, GI 2/1 Oktober 2005 1. WAS IST SERTRALIN SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Sertralin Sandoz 100 mg ist ein Arzneimittel aus der Grupp Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sertralin Sandoz 50 mg Filmtabletten Sertralin Sandoz 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sertralin Sandoz 50 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin, entsprechend 56 mg Sertralinhydrochlorid. _Sertralin Sandoz 100 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 100 mg Sertralin, entsprechend 112 mg Sertralinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis fast weiße, kapselförmige Tablette mit Bruchrille auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Episoden einer Major Depression 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Behandlung von Episoden einer Major Depression_ Die übliche Tagesdosis beträgt 50 mg. Dosiserhöhungen sollten, falls sie erforderlich sind, in 50-mg-Schritten in Zeitintervallen von mindestens 1 Woche erfolgen. Wegen der 24-stündigen Eliminationshalbwertszeit von Sertralin sollten Dosisänderungen nicht häufiger als einmal pro Woche erfolgen. Die Tageshöchstdosis beträgt 200 mg. Bei Langzeitbehandlung sollte die geringstmögliche, der therapeutischen Wirksamkeit angepasste Dosis angestrebt werden. Sertralin Sandoz, FI 1/17 Oktober 2005 _Kinder und Jugendliche_ Sertralin sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). _Ältere Patienten_ Da bei älteren Patienten die Eliminationshalbwertszeit verlängert sein kann, sollte die Dosierung bei älteren Patienten so niedrig wie möglich gehalten werden. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_ Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Anwendung von Sertralin vorsichtig erfolgen. Obwohl nicht klar ist, ob bei eingeschränkt Lesen Sie das vollständige Dokument