Septoflam Halstabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benzydaminhydrochlorid; Cetylpyridiniumchlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

HCS bvba (8098346)

INN (Internationale Bezeichnung):

Or Phrase: Hydro-Chloride, Cetylpyridinium Chloride For 1 H<2>O

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Benzydaminhydrochlorid (06165) 3 Milligramm; Cetylpyridiniumchlorid 1 H<2>O (15304) 1,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-06-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEPTOFLAM HALSTABLETTEN
3 MG / 1 MG LUTSCHTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Benzydaminhydrochlorid/Cetylpyridiniumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Septoflam Halstabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Septoflam Halstabletten
beachten?
3.
Wie sind Septoflam Halstabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Septoflam Halstabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND SEPTOFLAM HALSTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Septoflam Halstabletten enthalten die Wirkstoffe
Benzydaminhydrochlorid und
Cetylpyridiniumchlorid.
Septoflam Halstabletten sind ein entzündungshemmendes, analgetisches
(schmerzlinderndes) und antiseptisches (verhindert die Ausbreitung von
Keimen)
Arzneimittel zur lokalen Anwendung in der Mundhöhle. Septoflam
Halstabletten
desinfizieren den Mund- und Rachenraum und lindern die Symptome einer
Rachenentzündung wie z. B. Schmerzen, Rötung, Schwellung, Hitze und
Schwierigkeiten
beim Schlucken.
Septoflam Halstabletten werden bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
angewendet
zur Behandlung von Halsschmerzen in Verbindung mit l

Fachinformation

FACHINFORMATION
SEPTOFLAM HALSTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Septoflam Halstabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Eine
Lutschtablette
enthält
3
mg
Benzydaminhydrochlorid
und
1
mg
Cetylpyridiniumchlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
-
Isomalt
(E953):
2448,3
mg/Lutschtablette
-
Butylhydroxyanisol
(E320):
0,0004
mg/Lutschtablette
-
Natriumbenzoat (E211): bis zu 0,00075
mg/Lutschtablette
-
Spuren von Natrium
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Runde, hellgrüne bis grüne Lutschtabletten
mit
angeschrägten
Kanten
und
rauer
Oberfläche.
Auch
weiße
Flecken,
ungleichmäßige Färbung, Luftblasen in der
„harten“
Masse,
ungerade
Kanten
sind
möglich. Durchmesser: 18,0 mm-19,0 mm,
Dicke: 7,0 mm-8,0 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Septoflam
Halstabletten
werden
angewendet bei Erwachsenen und Kindern
ab 6 Jahren zur entzündungshemmenden,
analgetischen
und
antiseptischen
Behandlung
von
Halsschmerzen
in
Verbindung
mit
Infektionen
der
oberen
Atemwege, einschließlich Pharyngitis.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE: Die empfohlene Dosis beträgt
täglich
3-4
Lutschtabletten.
Die
Lutschtablette langsam im Mund alle 3-6
Stunden zergehen lassen.
ÄLTERE PATIENTEN: Die empfohlene Dosis ist
dieselbe wie für Erwachsene.
_Kinder und Jugendliche_
JUGENDLICHE
ÜBER
12
JAHREN:
Die
empfohlene
Dosis
beträgt
täglich
3-4
Lutschtabletten. Die Lutschtablette langsam
im Mund alle 3-6 Stunden zergehen lassen.
KINDER
VON
6
BIS
12
JAHREN:
Die
empfohlene
Dosis
beträgt
täglich
3
Lutschtabletten. Die Lutschtablette langsam
im Mund alle 3-6 Stunden zergehen lassen.
KINDER
UNTER
6
JAHREN:
Septoflam
Halstabletten dürfen nicht bei Kindern unter
6
Jahren
angewendet
werden
(siehe
Abschnitt 4.3).
Die
angegebene
Dosis
sollte
nicht
überschritten werden.
Septoflam Halstabletten können bis zu 7
Tage angewendet werden.
Art der Anwendung
Die Lutschtablette langsam im Mund alle 3-
6 Stunden