Septolete mit Zitronen-Holunder-Geschmack 3 mg/1 mg Lutschtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Benzydaminhydrochlorid; Cetylpyridiniumchlorid 1 H<2>O

Disponible des:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Designació comuna internacional (DCI):

Or Phrase: Hydro-Chloride, Cetylpyridinium Chloride For 1 H<2>O

formulario farmacéutico:

Lutschtablette

Composición:

Benzydaminhydrochlorid (06165) 3 Milligramm; Cetylpyridiniumchlorid 1 H<2>O (15304) 1,05 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung in der Mundhöhle

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2019-06-19

Informació per a l'usuari

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Septolete mit Zitronen-Holunder-Geschmack 3 mg / 1 mg Lutschtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Benzydaminhydrochlorid/Cetylpyridiniumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Septolete mit Zitronen-Holunder-Geschmack und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Septolete mit
Zitronen-Holunder-Geschmack
beachten?
3.
Wie ist Septolete mit Zitronen-Holunder-Geschmack anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Septolete mit Zitronen-Holunder-Geschmack aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Septolete mit Zitronen-Holunder-Geschmack und wofür wird
es angewendet?
Septolete mit Zitronen-Holunder-Geschmack enthält die Wirkstoffe
Benzydaminhydrochlorid und
Cetylpyridiniumchlorid.
Septolete mit Zitronen-Holunder-Geschmack ist ein
entzündungshemmendes, analgetisches
(schmerzlinderndes) und antiseptisches (verhindert die Ausbreitung von
Keimen) Arzneimittel
zur lokalen Anwendung in der Mundhöhle. Septolete mit
Zitronen-Holunder-Geschmack
desinfiziert den Mund- und Rachenraum und lindert die Symptome einer
Rachenentzündung wie
z. B. Schmerzen, Rötung, Schwellung, Hitze und Schwierigkeiten b

Fitxa tècnica

Fachinformation
Septolete mit Zitronen-Holunder-Geschmack 3 mg/1 mg
Lutschtabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Septolete
mit
Zitronen-Holunder-Ge-
schmack 3 mg/1 mg Lutschtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Lutschtablette enthält 3 mg Benzyda-
minhydrochlorid und 1 mg Cetylpyridini-
umchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
-
Isomalt
(E953):
2448,3
mg/Lutschtab-
lette
-
Butylhydroxyanisol
(E320):
0,0004
mg/Lutschtablette
-
Natriumbenzoat (E211): bis zu 0,00075
mg/Lutschtablette
-
Spuren von Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Runde, hellgrüne bis grüne Lutschtabletten
mit angeschrägten Kanten und rauer Ober-
fläche. Auch weiße Flecken, ungleichmä-
ßige Färbung, Luftblasen in der „harten“
Masse,
ungerade
Kanten
sind
möglich.
Durchmesser: 18,0 mm-19,0 mm, Dicke: 7,0
mm-8,0 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Septolete
mit
Zitronen-Holunder-Ge-
schmack wird angewendet bei Erwachsenen
und Kindern ab 6 Jahren zur entzündungs-
hemmenden,
analgetischen
und
antisepti-
schen Behandlung von Halsschmerzen in
Verbindung
mit
Infektionen
der
oberen
Atemwege, einschließlich Pharyngitis.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt
täglich 3-4 Lutschtabletten. Die Lutschtab-
lette langsam im Mund alle 3-6 Stunden zer-
gehen lassen.
Ältere Patienten: Die empfohlene Dosis ist
dieselbe wie für Erwachsene.
Kinder und Jugendliche
Jugendliche über 12 Jahren: Die empfoh-
lene Dosis beträgt täglich 3-4 Lutschtablet-
ten. Die Lutschtablette langsam im Mund
alle 3-6 Stunden zergehen lassen.
Kinder von 6 bis 12 Jahren: Die empfoh-
lene Dosis beträgt täglich 3 Lutschtabletten.
Die Lutschtablette langsam im Mund alle 3-
6 Stunden zergehen lassen.
Kinder unter 6 Jahren: Septolete mit Zit-
ronen-Holunder-Geschmack darf nicht bei
Kindern unter 6 Jahren angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
Die
angegebene
Dosis
sollte nicht
über-