Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; Azaperon
Vetviva Richter GmbH (1011380)
QN05AD90
Azaperone
Injektionslösung
intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Azaperon (03295) 40 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
Schwein
zugelassen
2019-12-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Sedanol 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich Mitvertrieb: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14, 30827 Garbsen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sedanol 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine Azaperon 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff(e): Azaperon 40 mg Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit (E 223) 2,0 mg Methylparahydroxybenzoat (E 218) 0,5 mg Propylparahydroxybenzoat 0,05 mg Klare, blassgelbe bis gelbe Injektionslösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Neuroleptikum zur Sedierung beim Schwein: Zur Anwendung bei Tieren mit aggressivem Verhalten - Nach Umgruppieren - Bei Sauen (Ferkelfressen durch das Muttertier) Zur Anwendung bei Tieren mit Stresszuständen und zur Stressprophylaxe - Kardiovaskulärer Stress - Transport-bedingter Stress Geburtshilfe Zur Prämedikation vor einer Lokalanästhesie oder Narkose Zur Symptomlinderung bei Tieren mit nutritiver Muskeldystrophie 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden in sehr kalter Umgebung, da es durch periphere Gefäßerweiterung zu kardiovaskulärem Kollaps und Hypothermie (verstärkt durch eine Hemmung des Wärmeregulationszentrums im Hypothalamus) kommen kann. Nicht anwenden zum Transport oder zur Umgruppierung von Schweinen, die vor Ablauf der Wartezeit geschlachtet werden sollen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Speichelfluss, Zittern und Hecheln können bei der höchsten empfohlenen Dosis auftreten. Diese Nebenwirkungen verschwinden spontan und hinterlassen keine dauerhafte Beeinträchtigung. Bei Ebern kann es zum reversiblen Penisprolaps kommen. Fall Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Sedanol 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Azaperon 40 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Natriummetabisulfit (E 223) 2,0 mg Methylparahydroxybenzoat (E 218) 0,5 mg Propylparahydroxybenzoat 0,05 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, blassgelbe bis gelbe Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Neuroleptikum zur Sedierung beim Schwein: Zur Anwendung bei Tieren mit aggressivem Verhalten - Nach Umgruppieren - Bei Sauen (Ferkelfressen durch das Muttertier) Zur Anwendung bei Tieren mit Stresszuständen und zur Stressprophylaxe - Kardiovaskulärer Stress - Transport-bedingte Stresszustände Geburtshilfe Zur Prämedikation vor einer Lokalanästhesie oder Narkose Zur Symptomlinderung bei Tieren mit nutritiver Muskeldystrophie 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden in sehr kalter Umgebung, da es durch periphere Gefäßerweiterung zu kardiovaskulärem Kollaps und Hypothermie (verstärkt durch eine Hemmung des Wärmeregulationszentrums im Hypothalamus) kommen kann. Nicht anwenden zum Transport oder zur Umgruppierung von Schweinen, die vor Ablauf der Wartezeit geschlachtet werden sollen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Behandelte Tiere sollen während des Eintretens der Wirkung in einer ruhigen Umgebung allein gelassen werden. Injektion ins Fettgewebe kann zu scheinbar unzureichender Wirkung führen. Bei Vietnamesischen Hängebauchschweinen wurden gelegentlich Todesfälle beobachtet. Es wird als mögliche Ursache eine Injektion in das Fettgewebe mit einem langsamen Wirkungseintritt und ein Lesen Sie das vollständige Dokument