SecuLact

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-Code:

G03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

desogestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-08-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
SECULACT
75 Mikrogramm Filmtabletten
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SecuLact und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von SecuLact beachten?
3.
Wie ist SecuLact einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SecuLact aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SECULACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SecuLact wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Seculact
enthält eine geringe Menge
eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens
DESOGESTREL
. Daher bezeichnet man SecuLact als
reine Gestagen-Pille oder auch Minipille. Im Gegensatz zu kombinierten
Pillen enthält die reine
Gestagen-Pille oder Minipille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen- oder Minipillen beruht vor
allem darauf, dass die
Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie
verhindern jedoch nicht
immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der
kombinierten Pillen ist.
SecuLact unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen
oder Minipillen darin, dass die
Dosis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle
zu verhindern. Dadurch
verfügt SecuLact über eine hohe empfängnisverhütende Wirks

Fachinformation

SecuLact
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SecuLact
75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 54,35 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem
Durchmesser von 5,4–5,8 mm
ohne Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss SecuLact wie
angegeben
eingenommen werden (siehe „Art der Anwendung von SecuLact “ und
„Beginn der
Anwendung von SecuLact“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da
der Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung
beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von SecuLact bei
betroffenen Frauen nicht
indiziert, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe
Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von SecuLact bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
SecuLact
®
2
Art der Anwendung von SecuLact
Die Tabletten sind jeden Tag mit etwas Flüssigkeit etwa zur gleichen
Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne zwischen der Einnahme von zwei Tabletten immer 24
Stunden beträgt.
Die erste Tablette wird am 1. Tag der Regelblutung eingenommen. Danach
wird täglich
jeweils eine Tablette eingenommen, auch wenn Blutungen auftreten. Wenn
die Tabletten einer
Blisterpackung aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag
mit der ersten Tablette
einer neuen Blisterpackung begonnen.
Beginn de