Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desogestrel
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
G03AC09
desogestrel
Filmtablette
Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-08-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN SECULACT 75 Mikrogramm Filmtabletten Desogestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SecuLact und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von SecuLact beachten? 3. Wie ist SecuLact einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SecuLact aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SECULACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SecuLact wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Seculact enthält eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens DESOGESTREL . Daher bezeichnet man SecuLact als reine Gestagen-Pille oder auch Minipille. Im Gegensatz zu kombinierten Pillen enthält die reine Gestagen-Pille oder Minipille kein Östrogen neben dem Gestagen. Die Wirkung der meisten reinen Gestagen- oder Minipillen beruht vor allem darauf, dass die Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen ist. SecuLact unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen oder Minipillen darin, dass die Dosis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch verfügt SecuLact über eine hohe empfängnisverhütende Wirks Læs hele dokumentet
SecuLact ® 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SecuLact 75 Mikrogramm Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 54,35 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 5,4–5,8 mm ohne Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss SecuLact wie angegeben eingenommen werden (siehe „Art der Anwendung von SecuLact “ und „Beginn der Anwendung von SecuLact“). Spezielle Patientengruppen _Nierenfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung durchgeführt. _Leberfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von SecuLact bei betroffenen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3). _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von SecuLact bei Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen. SecuLact ® 2 Art der Anwendung von SecuLact Die Tabletten sind jeden Tag mit etwas Flüssigkeit etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so dass die Zeitspanne zwischen der Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste Tablette wird am 1. Tag der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette eingenommen, auch wenn Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag mit der ersten Tablette einer neuen Blisterpackung begonnen. Beginn de Læs hele dokumentet