Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

fresenius kabi austria gmbh - calciumchlorid dihydrat; kaliumchlorid; magnesiumchlorid hexahydrat; natriumacetat trihydrat; natriumchlorid -

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

fresenius kabi austria gmbh - calciumchlorid dihydrat; kaliumchlorid; natriumchlorid; natriumlactat-lÖsung -

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

fresenius kabi austria gmbh - calciumchlorid dihydrat; kaliumchlorid; natriumchlorid -

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alle anderen therapeutischen produkte - exjade ist indiziert für die behandlung von chronischer eisenüberladung durch häufige bluttransfusionen (≥ 7 ml/kg/monat der verpackten roten blutkörperchen) bei patienten mit beta-thalassämie major im alter von sechs jahren und älter. exjade ist auch angezeigt zur behandlung der chronischen eisenüberladung aufgrund von bluttransfusionen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei folgenden patientengruppen:bei patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥ 7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von zwei bis fünf jahre;bei patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund seltener bluttransfusionen (< 7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von zwei jahren und älter;bei patienten mit anderen anämien im alter von zwei jahren und älter. exjade ist auch angezeigt zur behandlung der chronischen eisenüberladung, die eine chelat-therapie benötigen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei patienten mit nicht-transfusionsabhängigen thalassämie-syndromen im alter von 10 jahren und älter.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsäure - metabolismus, angeborene fehler - gallen- und lebertherapie - cholsäure fgk ist indiziert für die behandlung von angeborenen störungen der primären gallensäure synthese, die bei säuglingen ab einem monat des alters für die kontinuierliche lebenslange behandlung bis ins erwachsenenalter, umfasst die folgenden einzelnen enzymdefekten:sterol-27-hydroxylase (präsentiert als cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) - mangel;2- (oder alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) - mangel;cholesterin 7 alpha-hydroxylase (cyp7a1) - mangel.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel-trihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - brust cancertaxespira in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. taxespira in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. taxespira monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. taxespira kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit met

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - genetisch veränderte allogene t-zellen mit einem retroviral vektor codierung für eine verkürzte form der menschlichen geringe affinität nerven-wachstumsfaktor-rezeptor (Δlngfr) und das herpes-simplex ich virus thymidin-kinase (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastische mittel - zalmoxis ist als zusatztherapie bei haploidentischen hämatopoetischen stammzelltransplantationen (hszt) von erwachsenen patienten mit hämatologischen hochrisiko-malignomen indiziert.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastische mittel - qarziba ist indiziert für die behandlung von hochrisiko-neuroblastom patienten im alter von 12 monaten und darüber, die zuvor empfangen haben chemotherapie und erreichten mindestens eine partielle remission, gefolgt durch die myeloablative therapie und stammzell-transplantation, sowie patienten mit einer geschichte von rezidivierenden oder refraktären neuroblastom, mit oder ohne bleibende krankheit. vor der behandlung eines rezidivierenden neuroblastoms sollte jede aktiv fortschreitende erkrankung durch andere geeignete maßnahmen stabilisiert werden. bei patienten mit einer vorgeschichte von rezidivierenden/refraktären erkrankung und bei patienten, die nicht erreicht haben, eine komplette remission nach first-line therapie, qarziba sollte in verbindung mit interleukin 2 (il 2).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimethylfumarat - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enfortumab vedotin - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antineoplastische mittel - padcev as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who have previously received a platinum-containing chemotherapy and a programmed death receptor 1 or programmed death ligand 1 inhibitor.