Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

eurimpharm arzneimittel gmbh (8050167) - mikrobielle collagenase ((mit angaben zur herkunft des enzyms)); proteasen - salbe - teil 1 - salbe; mikrobielle collagenase ((mit angaben zur herkunft des enzyms)) (05467) 1,2 internationale einheit; proteasen (09876) 0,24 internationale einheit

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

smith & nephew gmbh (8085711) - mikrobielle collagenase ((mit angaben zur herkunft des enzyms)); proteasen - salbe - teil 1 - salbe; mikrobielle collagenase ((mit angaben zur herkunft des enzyms)) (05467) 1,2 internationale einheit; proteasen (09876) 0,24 internationale einheit

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

repha gmbh biologische arzneimittel - geschäftsanschrift - (3014971) - amylase; proteasen; rizolipase - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; amylase (04956) 700 fip-einheit; proteasen (09876) 54 fip-einheit; rizolipase (16330) 7000 fip-einheit

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von mit dem humanen immundefizienzvirus (hiv-1) infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab 14 tagen indiziert. die wahl von kaletra zur behandlung von protease-inhibitor-erfahrene hiv-1 infizierte patienten sollten auf die einzelnen virale resistenz-tests und behandlung der geschichte des patienten.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - agenerase ist in kombination mit anderen antiretroviralen wirkstoffen indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen mit proteasehemmer (pi) und kindern über 4 jahren. agenerase-kapseln sollten normalerweise verabreicht werden, die mit niedrig dosiertem ritonavir als pharmakokinetischen verstärker der amprenavir (siehe abschnitt 4. 2 und 4. die wahl von amprenavir sollte auf individuellen tests der virusstabilität und der anamnese der patienten basieren (siehe abschnitt 5). der vorteil von agenerase verstärkt mit ritonavir wurde nicht gezeigt in pi kirchenschiff patienten (siehe abschnitt 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - aptivus ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur antiretroviralen kombinationstherapie bei hiv-1-infektionen bei hoch vorbehandelten erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit einem virus, das gegen mehrere proteasehemmer resistent ist. aptivus sollte nur als teil einer aktiven kombination der antiretroviralen therapie bei patienten, die keine anderen therapeutischen optionen. diese indikation basiert auf den ergebnissen von zwei phase-iii-studien, durchgeführt in stark vorbehandelten erwachsenen patienten (im median anzahl 12 vorherige antiretrovirale wirkstoffe) mit virus resistent gegen protease-inhibitoren und einer phase-ii-studie zur untersuchung der pharmakokinetik, sicherheit und wirksamkeit von aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen patienten im alter von 12 bis 18 jahren. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollten als richtschnur für die verwendung von aptivus. einleitung der behandlung sollte berücksichtigt werden, die kombinationen von mutationen, die möglicherweise negative auswirkungen auf die virologische reaktion auf aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv-infektionen - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in kombination mit einer beworbenen protease-inhibitor und anderen antiretroviralen arzneimitteln ist indiziert für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-typ 1 (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten antiretrovirale behandlung erlebt und antiretrovirale behandlung erfahrenen pädiatrischen patienten ab sechs jahren. diese angabe ist auf grundlage der woche-48-analysen aus zwei phase-iii-studien, die in stark vorbehandelten patienten, bei denen intelence wurde untersucht, in kombination mit einer optimierten background-therapie (obr) enthalten, die darunavir/ritonavir. die angabe bei pädiatrischen patienten basiert auf 48-wochen-analysen von single-arm, phase-ii-studie in der antiretroviral-vorbehandelte pädiatrische patienten.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lopinavir / ritonavir ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von mit dem humanen immundefizienzvirus (hiv-1) infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab dem alter von 2 jahren indiziert. die wahl von lopinavir/ritonavir zur behandlung von protease-inhibitor-erfahrene hiv-1 infizierte patienten sollten auf die einzelnen virale resistenz-tests und behandlung der geschichte des patienten.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - sustiva ist indiziert in antiviraler kombinationstherapie von hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab drei jahren. sustiva ist noch nicht hinreichend untersucht bei patienten mit fortgeschrittener hiv-erkrankung, nämlich bei patienten mit cd4 zählt < 50 zellen/mm3 oder nach versagen von protease-inhibitor (pi)-haltige therapien. obwohl eine kreuzresistenz von efavirenz mit pis wurde nicht dokumentiert, es gibt derzeit keine ausreichenden daten über die wirksamkeit der nachfolgenden nutzung des pi-basierenden kombinationstherapie nach versagen von therapien mit sustiva.