Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher-krankheit - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - cerezyme (imiglucerase) wird für den einsatz als langfristige enzym-ersatz-therapie bei patienten mit einer bestätigten diagnose von nicht-neuronopathischen (typ1) oder chronische neuronopathischen (typ 3) gaucher-krankheit, die klinisch signifikanten ausstellen neurologische symptome der krankheit. die nicht-neurologischen manifestationen der gaucher-krankheit umfassen eines oder mehrere der folgenden bedingungen:anämie nach ausschluss anderer ursachen, wie eisen deficiencythrombocytopeniabone erkrankung nach ausschluss anderer ursachen wie vitamin-d-deficiencyhepatomegaly oder splenomegalie.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sanofi-aventis (suisse) sa - imiglucerasum - pulver zur herstellung einer infusionslösung - imiglucerasum 200 u. i., mannitolum, natrii citras dihydricus, acid citricum monohydricum, polysorbatum 80, für glas. - gaucher-krankheit typ i und typ iii - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sanofi-aventis (suisse) sa - imiglucerasum - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - imiglucerasum 400 u., mannitolum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 38 mg, acidum citricum monohydricum, polysorbatum 80 pro vitro. - gaucher-krankheit typ i und typ iii - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum anti-tollwut - injektionslösung - immunoglobulinum menschlichen anti-tollwut-300 u. i. endwerte. immunoglobulina 200-340 mg, glycinum, natrii chloridum, aqua q.s. zu einer lösung anstelle von 2 ml. - tollwutprophylaxe bei exponierten personen (ausschliesslich in verbindung mit einer tollwutimpfung) - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum anti-tollwut - injektionslösung - immunoglobulinum menschlichen anti-tollwut-750 u. i. endwerte. immunoglobulina 500 bis 850 mg, glycinum, natrii chloridum, aqua q.s. zu einer lösung anstelle von 5 ml. - tollwutprophylaxe bei exponierten personen (ausschliesslich in verbindung mit einer tollwutimpfung) - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum anti-tollwut - injektionslösung - immunoglobulinum menschlichen anti-tollwut-300 u. i. endwerte. immunoglobulina 200-340 mg, glycinum, natrii chloridum, aqua q.s. zu einer lösung anstelle von 2 ml. - tollwutprophylaxe bei exponierten personen (ausschliesslich in verbindung mit einer tollwutimpfung) - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum anti-tollwut - injektionslösung - immunoglobulinum menschlichen anti-tollwut-750 u. i. endwerte. immunoglobulina 500 bis 850 mg, glycinum, natrii chloridum, aqua q.s. zu einer lösung anstelle von 5 ml. - tollwutprophylaxe bei exponierten personen (ausschliesslich in verbindung mit einer tollwutimpfung) - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - injektionslösung - immunoglobulinum humanum normale 165 mg, maltosum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen, kindern und jugendlichen (0 18 jahre) bei ; - primären immunmangelkrankheiten (pid) mit eingeschränkter antikörperbildung. ; - sekundären immunmangelkrankheiten (sid) bei patienten, die an schweren oder rezidivierenden infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle therapie ; unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder igg-serum-spiegel von <4g/l aufweisen.; *psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid- ; antigenen. - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum humanum hepatitidis b - infusionslösung - immunoglobulinum humanum hepatitidis b 50 u.i. ut proteinorum plasmatis humani solutio 50 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 96 %, glycinum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.023 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml, residui: immunoglobulinum humanum a max. 2 mg. - passive immunisierung gegen hepatitis b - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - lösung zur intravenösen anwendung - proteina 100 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 95 %, immunoglobulinum humanum a max. 0.4 mg, maltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.69 mg. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:; • primären immunmangelkrankheiten (pid) mit eingeschränkter antikörperbildung ; • sekundären immunmangelkrankheiten (sid) bei patienten, die an schweren oder rezidivierenden infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder igg-serumspiegel von < 4 g/l aufweisen. *psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen.; .; immunmodulation:; • primäre immunthrombozytopenie (itp) bei kindern oder erwachsenen mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl; • guillain-barré-syndrom; • kawasaki-syndrom; • chronisch inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp); • multifokaler motorischer neuropathie (mmn) ; therapie bei erwachsenen m - blutprodukte