Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - emtriva is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen in combinatie met andere antiretrovirale middelen. deze indicatie is gebaseerd op studies in de behandeling van naïeve patiënten en ook voor de behandeling ervaren patiënten met een stabiele virologische controle. er is geen ervaring met het gebruik van emtriva in patiënten die niet hun huidige regime of die niet hebben meerdere regimes. bij de beslissing over een nieuw regime voor patiënten die niet in een antiretrovirale regime, zorgvuldige aandacht moet worden besteed aan de patronen van mutaties geassocieerd met andere geneesmiddelen voor de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt. indien beschikbaar, weerstand testen kan een juiste.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - voriconazol is een breed spectrum, triazolo antimycoticum en is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder als volgt:de behandeling van invasieve aspergillosis;de behandeling van candidaemia in niet-neutropenic patiënten;de behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve candida-infecties (waaronder c. krusei);de behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door scedosporium spp. en fusarium spp. voriconazol moet worden toegediend, vooral bij patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties. profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij hoog risico allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct)ontvangers.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met operabel node-positieve borstkanker. docetaxel in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancerdocetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - carcinoom, basale cel - antineoplastische middelen - erivedge is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:- symptomatische gemetastaseerd basaalcelcarcinoom - lokaal gevorderde basaalcelcarcinoom ongepast voor een operatie of radiotherapie.

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - etoricoxib 30 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - etoricoxib

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - perindopriltosilaat 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 6,8 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - perindopril

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - perindopriltosilaat 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 3,4 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - perindopril

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - neoplasmata van de borst - endocriene therapie - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - giotrif als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling ofepidermal groei factor receptor (egfr) tki-naïeve volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom) met activerende egfr-mutatie(s);lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom van plaveiselcel histologie verloopt op of na de op platina gebaseerde chemotherapie.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hydroxycarbamide - bloedarmoede, sikkelcel - antineoplastische middelen - siklós is geïndiceerd voor de preventie van recidiverende pijnlijke vaso-occlusieve crises met inbegrip van acute chest syndroom in de pediatrische en volwassen patiënten met symptomatische sikkel-cel syndroom.