Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

organogenesis switzerland gmbh - menschliche keratinozyten, humane fibroblasten - apligraf - human keratinocytes 33 %, human fibroblasts 67%, collagena, dulbecco's modified eagle medium, ham's f12, natrii hydrogenocarbonas, calcii chloridum dihydricum, glutaminum, adeninum, acidum selenicum, ethanolaminum, phosphatidylethanolaminum, hydrocortisonum, insulinum humanum (emp) (rekombinates human insulinanalogon), aqua ad iniectabile, pro praeparatione. - apligraf ist indiziert bei erwachsenen patienten für die behandlung von diabetischen fussulzera neuropathischer Ätiologie; apligraf ist indiziert bei erwachsenen patienten für die behandlung von chronischen, nicht-infizierten venösen beinulzera (iaet stadium ii oder iii), welche durch venöse insuffizienz verursacht werden - transplantat: gewebeprodukt

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - vorläufer t-zell lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - nelarabine ist indiziert für die behandlung von patienten mit t-zell-akute lymphatische leukämie (t-all) und der t-zell-lymphoblastisches lymphom (t-lbl), deren erkrankung nicht geantwortet hat, oder hat einen rückfall nach der behandlung mit mindestens zwei chemotherapien. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. siehe abschnitte 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - oncaspar ist indiziert als bestandteil einer antineoplastischen kombinationstherapie bei akuter lymphoblastischer leukämie (all) bei pädiatrischen patienten von der geburt bis 18 jahren und bei erwachsenen patienten.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Deutschland - Deutsch - myHealthbox

basics gmbh - imatinib - filmtablette - 100mg - protein-tyrosinkinase-inhibitoren - imatinib ist angezeigt zur behandlung von  kindern mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl)-positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), für die eine knochenmarktransplantation als erstbehandlungsmöglichkeit nicht in betracht gezogen wird.  kindern mit ph+-cml in der chronischen phase nach versagen einer interferon-alpha-therapie, in der akzelerierten phase oder in der blastenkrise.  erwachsenen mit ph+-cml in der blastenkrise.  erwachsenen mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom-positiver akuter lymphatischer leukämie (ph+ all) in kombination mit einer chemotherapie.  erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie.  erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit genumlagerungen des pdgf-rezeptors (platelet-derived growth factor).  erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilem syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfrα-umlagerung. die w

Deutschland - Deutsch - myHealthbox

basics gmbh - imatinib - filmtablette - 400mg - protein-tyrosinkinase-inhibitoren - imatinib ist angezeigt zur behandlung von  kindern mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl)-positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), für die eine knochenmarktransplantation als erstbehandlungsmöglichkeit nicht in betracht gezogen wird.  kindern mit ph+-cml in der chronischen phase nach versagen einer interferon-alpha-therapie, in der akzelerierten phase oder in der blastenkrise.  erwachsenen mit ph+-cml in der blastenkrise.  erwachsenen mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom-positiver akuter lymphatischer leukämie (ph+ all) in kombination mit einer chemotherapie.  erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie.  erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit genumlagerungen des pdgf-rezeptors (platelet-derived growth factor).  erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilem syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfrα-umlagerung. die w

Deutschland - Deutsch - myHealthbox

mylan dura gmbh - imatinib - filmtablette - 100mg - antineoplastische mittel, proteinkinase-inhibitoren - imatinib ist angezeigt zur behandlung von:  kindern und jugendlichen mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl)- positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), für die eine knochenmarktransplantation als erstbehandlungsmöglichkeit nicht in betracht gezogen wird.  kindern und jugendlichen mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen einer interferon-alpha-therapie, in der akzelerierten phase oder in der blastenkrise.  erwachsenen mit ph+ cml in der blastenkrise.  erwachsenen und kindern und jugendlichen mit neu diagnostizierter philadelphiachromosom-positiver akuter lymphatischer leukämie (ph+ all) in kombination mit einer chemotherapie.  erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie.  erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit genumlagerungen des pdgf-rezeptors (platelet-derived growth factor).  erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilem syndrom (hes) und/oder chronische

Deutschland - Deutsch - myHealthbox

mylan dura gmbh - imatinib - filmtablette - 400mg - antineoplastische mittel, proteinkinase-inhibitoren - imatinib ist angezeigt zur behandlung von:  kindern und jugendlichen mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl)- positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), für die eine knochenmarktransplantation als erstbehandlungsmöglichkeit nicht in betracht gezogen wird.  kindern und jugendlichen mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen einer interferon-alpha-therapie, in der akzelerierten phase oder in der blastenkrise.  erwachsenen mit ph+ cml in der blastenkrise.  erwachsenen und kindern und jugendlichen mit neu diagnostizierter philadelphiachromosom-positiver akuter lymphatischer leukämie (ph+ all) in kombination mit einer chemotherapie.  erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie.  erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit genumlagerungen des pdgf-rezeptors (platelet-derived growth factor).  erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilem syndrom (hes) und/oder chronisch

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

g.l. pharma gmbh - imatinib mesilat -