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united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastische mittel - unituxin ist indiziert für die behandlung von risikoreichen neuroblastom bei patienten im alter von 12 monaten bis 17 jahre, die zuvor induktions-chemotherapie erhielten und zumindest eine partielle remission, gefolgt von myeloablativen therapie und autologe stammzelltransplantation erreicht haben transplantation (asct). es wird in kombination mit isotretinoin granulozyten-makrophagen-kolonie-stimulierende faktor (gm-csf) und interleukin-2 (il-2) verwaltet..

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incline therapeutics europe ltd - fentanylhydrochlorid - schmerzen, postoperativ - analgetika - ionsys ist für das management der akuten mittelschweren bis schweren postoperativen schmerzen bei erwachsenen patienten indiziert..

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mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperphosphatämie - medikamente zur behandlung von hyperkaliämie und hyperphosphatämie - behandlung von hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten mit chronischer nierenerkrankung im stadium 5, die hämodialyse oder peritonealdialyse erhalten.

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amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - symptomatische behandlung von erwachsenen patienten mit parkinson-krankheit.

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amicus therapeutics europe limited - miglustat - glykogenspeicherkrankheit typ ii - andere produkte für den verdauungstrakt und den stoffwechsel - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

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serono europe limited - efalizumab - psoriasis - immunsuppressiva - behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis, die haben es versäumt, zu reagieren, oder eine kontraindikation für haben, oder sind intolerant gegenüber anderen systemischen therapien einschließlich ciclosporin, methotrexat und puva (siehe abschnitt 5. 1 - klinische wirksamkeit).

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pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae stamm ms-h - immunologischen arzneimitteln für aves, live-bakterielle impfstoffe - hähnchen - für die aktive immunisierung von zukünftigen broilerhühnern, zukünftigen legehennenhühnern und zukünftigen legehühnern, um luftsackläsionen zu reduzieren und die anzahl von eiern mit abnormaler schalenbildung, verursacht durch mycoplasma synoviae, zu verringern.

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retrophin europe ltd - cholsäure - metabolismus, angeborene fehler - gallen- und lebertherapie - cholsäure fgk ist indiziert für die behandlung von angeborenen störungen der primären gallensäure synthese, die bei säuglingen ab einem monat des alters für die kontinuierliche lebenslange behandlung bis ins erwachsenenalter, umfasst die folgenden einzelnen enzymdefekten:sterol-27-hydroxylase (präsentiert als cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) - mangel;2- (oder alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) - mangel;cholesterin 7 alpha-hydroxylase (cyp7a1) - mangel.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid-bildgebung - tumor-erkennung, diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. radiolabelled lymphoseek ist indiziert für die bildgebung und intraoperative detektion der sentinel-lymphknoten trockenlegung einen primären tumor bei erwachsenen patienten mit brustkrebs -, melanom -, oder lokalisierter plattenepithelkarzinome der mundhöhle. externe bildgebung und intraoperative evaluierung kann durchgeführt werden unter verwendung einer gamma detection device.

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mendelikabs europe ltd - nitisinon - tyrosinämien - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - behandlung von erwachsenen und kindern (in jeder altersgruppe) patienten mit bestätigter diagnose einer erblichen tyrosinemia typ 1 (ht 1) in kombination mit diätetische einschränkung von tyrosin und phenylalanin.