Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolac, phenylephrin - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - ophthalmika - omidria ist bei erwachsenen zur aufrechterhaltung der intraoperativen mydriasis, zur verhinderung intraoperativer miosis und zur verringerung akuter postoperativer augenschmerzen bei intraokularen linsenersatzoperationen indiziert.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - teriparatid - osteoporose - calcium-homöostase - livogiva is indicated in adults. behandlung von osteoporose bei postmenopausalen frauen und bei männern mit erhöhtem frakturrisiko. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandlung von osteoporose im zusammenhang mit anhaltenden systemischen glucocorticoid-therapie bei frauen und männern mit erhöhtem risiko für frakturen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - in der erwachsenenbildung womenanovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-syndrom) bei frauen, die schon nicht mehr auf die behandlung mit clomifen-zitrat;stimulation der multifollicular entwicklung in frauen, die sich superovulation für die assistierten reproduktionstechniken (art) wie in-vitro-fertilisation (ivf), intratubarer gametentransfer und die zygote intra-eileiter übertragen;ovaleap in verbindung mit einem luteinisierenden hormons (lh) vorbereitung es wird empfohlen, für die stimulation der follikelreifung bei frauen mit schwerem lh-und fsh-mangel. in klinischen studien diese patienten wurden definiert durch einen endogenen lh im serum level < 1. 2 iu/l. in der erwachsenenbildung menovaleap ist indiziert zur stimulation der spermatogenese bei männern angeboren oder erworben hypogonadotropic hypogonadismus mit gleichzeitig humanem chorion-gonadotropin (hcg) therapie.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel-trihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - brust cancertaxespira in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. taxespira in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. taxespira monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. taxespira kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit met

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

bausch health ireland limited - geschäftsanschrift - (8185246) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - hydroxycarbamid - anämie, sichelzellen - antineoplastische mittel - prävention von vaso-okklusiven komplikationen der sichelzellkrankheit bei patienten über 2 jahre alt.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - spironolacton - edema; heart failure; liver cirrhosis; ascites; nephrotic syndrome; hyperaldosteronism; essential hypertension - antihypertensives and diuretics in combination - in the management of refractory oedema associated with congestive cardiac failure; hepatic cirrhosis with ascites and oedema, malignant ascites, nephrotic syndrome, diagnosis and treatment of primary aldosteronism, essential hypertension. neonates, children and adolescents should only be treated under guidance of a paediatric specialist (see sections 5. 1 und 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateronacetat - prostata-neoplasmen - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

theramex ireland limited (8182319) - mononatriumrisedronat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; mononatriumrisedronat (27291) 35 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

theramex ireland limited (8182319) - mononatriumrisedronat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; mononatriumrisedronat (27291) 75 milligramm