Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mieloma multiplo - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibatterici per uso sistemico, - doribax è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti:polmonite nosocomiale (compresa la polmonite associata a ventilazione);complicate infezioni intra-addominali;infezioni del tratto urinario complicate. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - ibrance è indicato per il trattamento di ormone recettore (hr) positivo, human epidermal growth factor receptor 2 (her2 negativo del carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno:in combinazione con un inibitore dell'aromatasi;in combinazione con fulvestrant in donne che hanno ricevuto una precedente terapia endocrina. in pre - o perimenopausal donne, la terapia ormonale dovrebbe essere combinato con un rilascio dell'ormone luteinizzante (lhrh) agonista.

Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi) del ceppo a/vietnam/1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doxorubicina cloridrato - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - caelyx peghilato liposomiale è indicato:come monoterapia per i pazienti con cancro della mammella metastatico, in cui vi è un aumento del rischio cardiaco;per il trattamento del carcinoma ovarico avanzato in donne che hanno fallito una prima linea di chemioterapia a base di platino regime;in combinazione con bortezomib per il trattamento di progressiva mieloma multiplo in pazienti che hanno ricevuto almeno una precedente terapia e che hanno già subito o non sono adatti per il trapianto di midollo osseo;per il trattamento di hiv / aids e il sarcoma di kaposi (ks) in pazienti con bassa conta di cd4 (.

Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - immunoglobulina umana da epatite b - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobuline specifiche - immunoprofilassi dell'epatite b in caso di esposizione accidentale in non-vaccinati soggetti (ivi compresi i soggetti di cui vaccinazione isincomplete o stato di unknown). - in haemodialysed pazienti, fino a quando la vaccinazione è diventato efficace. - nel neonato di un virus dell'epatite b vettore-madre. - in soggetti che non hanno mostrato una risposta immunitaria (non misurabili epatite b anticorpi dopo la vaccinazione e per i quali continua la prevenzione è necessaria per il continuo rischio di essere infettati con il virus dell'epatite b. si deve inoltre tener conto di altre linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli umani di epatite b immunoglobuline per uso intramuscolare.

Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - precoce del cancro al seno (ebc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con her2-positivo precoce del cancro al seno che hanno residui di malattia invasiva, nel seno e/o linfonodi, dopo neoadiuvante taxani base e her2-terapia mirata. cancro della mammella metastatico (mbc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo, non operabile, localmente avanzato o metastatico della mammella che hanno ricevuto in precedenza con trastuzumab e un taxano, separatamente o in combinazione. i pazienti devono avere:prima ricevuto la terapia per il carcinoma localmente avanzato o metastatico malattia, ordeveloped recidiva di malattia durante o entro sei mesi dalla conclusione terapia adiuvante.

Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccini - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - anticorpi monoclonali - precedentemente non trattati da leucemia linfocitica cronica (cll): arzerra in combinazione con clorambucile o bendamustine è indicato per il trattamento di pazienti con llc che non hanno ricevuto la terapia precedente e che non sono ammissibili per la fludarabina terapia a base di. recidivo cll: arzerra è indicato in combinazione con fludarabina e ciclofosfamide per il trattamento di pazienti adulti affetti da recidiva di cll. llc refrattaria: arzerra è indicato per il trattamento della llc, nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab.

Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinflunina - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - agenti antineoplastici - javlor è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule transizionali avanzato o metastatico del tratto uroteliale dopo fallimento di un precedente regime contenente platino. l'efficacia e la sicurezza di vinflumina non sono state studiate in pazienti con performance status ≥ 2.