Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel-trihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - brust cancertaxespira in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. taxespira in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. taxespira monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. taxespira kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit met

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ibsa farmaceutici italia srl - progesteron -

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

glenwood gmbh pharmazeutische erzeugnisse - diclofenac natrium - klares, farbloses bis leicht gelbliches gel - 2% - 1 g gel enthält diclofenac-natrium entsprechend 20 mg diclofenac. - diclofenac - deflamat 2% - gel wird angewendet bei erwachsenen; bei jugendlichen über 14 jahren nur unter ärztlicher kontrolle. zur lokalen behandlung von schmerzen, entzündungen und schwellungen bei -lokalisierter form des weichteilrheumatismus wie z.b. tendovaginitis, tendinitis, schulter-arm-syndrom, bursitis, periarthropathien - arthrosen der knie- und fingergelenke - stumpfen sport- und unfalltraumen (verstauchungen, prellungen, zerrungen) - traumatisch bedingten entzündungen der sehnen, bänder, muskeln und gelenke (z.b. tendopathien wie epikondylitis)

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - primäre hypercholesterinämie und gemischte dyslipidaemiapraluent ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder ein statin mit anderen lipid-senkende therapien in patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin oder alleine oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankungen praluent ist indiziert bei erwachsenen mit etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankung zu reduzieren, herz-kreislauf-risiko durch die senkung der ldl-c-spiegel, in ergänzung der korrektur anderer risikofaktoren:in kombination mit der maximal tolerierten dosis von statin mit oder ohne anderen lipid-senkende therapien oder allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. für die ergebnisse der studie hinsichtlich der auswirkungen auf den ldl-c -, herz-kreislauf-ereignisse und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 5,.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humanes normales immunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen und kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immundefizienz-syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronisch-lymphatischer leukämie, bei denen prophylaktisch antibiotika versagt haben;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen in der plateau-phase-multiple-myelom-patienten, die versagt haben, reagieren auf pneumokokken-immunisierung;hypogammaglobulinaemia bei patienten nach allogener hämatopoetischer-stammzelltransplantation (hszt);kongenitales aids und rezidivierende bakterielle infektionen. immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immun-thrombozytopenie (itp), bei patienten mit einem hohen risiko von blutungen oder vor der operation zur korrektur der thrombozytenzahl;guillain barré-syndrom;kawasaki-krankheit;multifokale motorische neuropathie (mmn).

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ibsa farmaceutici italia srl (8005304) - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - 150 i.e.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ibsa farmaceutici italia srl (8005304) - diclofenac-epolamin - weichkapsel - teil 1 - weichkapsel; diclofenac-epolamin (27607) 65 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ibsa farmaceutici italia srl (8005304) - diclofenac-epolamin - weichkapsel - teil 1 - weichkapsel; diclofenac-epolamin (27607) 32,5 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidmodifizierende mittel - hypercholesterinämie und gemischter dyslipidaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder ein statin mit anderen lipid-senkende therapien in patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin oder alleine oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. homozygote familiäre hypercholesterolaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen und jugendlichen im alter von 12 jahren und älter mit homozygoten familiären hypercholesterinämie in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien. etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-diseaserepatha ist indiziert bei erwachsenen mit etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankungen (myokardinfarkt, schlaganfall oder periphere arterielle krankheit) zu reduzieren, herz-kreislauf-risiko durch die senkung der ldl-c-spiegel, in ergänzung der korrektur anderer risikofaktoren:in kombination mit der maximal tolerierten dosis von statin mit oder ohne anderen lipid-senkende therapien oder allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. für die ergebnisse der studie hinsichtlich der auswirkungen auf den ldl-c -, herz-kreislauf-ereignisse und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 5,.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet-hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium-homöostase - sekundäre hyperparathyroidismadultstreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei erwachsenen patienten mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie. pädiatrische populationtreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei kindern im alter von 3 jahren und älter mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie, bei denen sekundäre hpt ist nicht angemessen kontrolliert mit standardtherapie. mimpara kann als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen. nebenschilddrüsen karzinom und primärer hyperparathyreoidismus bei erwachsenen. verminderung von hyperkalzämie bei erwachsenen patienten mit nebenschilddrüse karzinom;primäre hpt, für die parathyroidectomy angezeigt würde auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.