Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasonfuroat - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nasale zubereitungen, kortikosteroide - erwachsene, jugendliche (12 jahre und älter) und kinder (6-11 jahre). avamys ist indiziert zur behandlung der symptome der allergischen rhinitis.

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glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematodes, systemisch - immunsuppressiva - benlysta ist indiziert als add-on-therapie bei patienten im alter von 5 jahren und älter mit aktiver, autoantikörper-positiven systemischen lupus erythematodes (sle) mit einem hohen grad der aktivität der erkrankung (e. positive anti-dsdna und niedriges komplement) trotz standard-therapie. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

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glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatid - angina, unstable; myocardial infarction - antithrombotische mittel - integrilin ist zur verwendung mit acetylsalicylsäure und unfraktioniertem heparin vorgesehen. integrilin ist indiziert zur prävention der vorzeitigen myokardinfarkt bei patienten mit instabiler angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt mit der letzten episode von schmerzen in der brust, die sich innerhalb von 24 stunden und ekg-veränderungen und / oder erhöhte kardiale enzyme. patienten am ehesten profitieren von integrilin-behandlung sind menschen mit hohem risiko für entwicklung von myokardinfarkt innerhalb der ersten 3-4 tage nach beginn der akuten angina-pectoris-symptome, einschließlich zum beispiel diejenigen, die wahrscheinlich sind, zu unterziehen, eine frühe perkutane transluminale koronare angioplastie (ptca).

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glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. einleitung der lamivudin-behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere nicht verfügbar oder angemessen sind;, dekompensierter lebererkrankung in kombination mit einem zweiten agenten ohne kreuzresistenz zu lamivudin.

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glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastische mittel - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

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glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multiples myelom - antineoplastische mittel - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

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glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

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glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromid vilanterol trifenatate - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - anoro ellipta ist angezeigt als wartung bronchodilatator-behandlung zur linderung der symptome bei erwachsenen patienten mit chronisch-obstruktiver lungenerkrankung (copd).

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glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidiniumbromid - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - indiziert als eine erhaltung bronchodilatator-behandlung zur linderung der symptome bei erwachsenen patienten mit chronisch obstruktiver lungenerkrankung (copd).

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glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - adrenergika und andere medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen - asthma indikation:relvar ellipta ist angezeigt in die regelmäßige behandlung von asthma bei erwachsenen und jugendlichen im alter von 12 jahren und älter, bei denen ein kombi-produkt (long-acting beta2-agonisten und inhalativen kortikoid) angebracht ist:patienten, die nicht angemessen kontrolliert werden, die mit inhalativen kortikosteroiden und "bei bedarf" inhalativen kurz wirkenden beta2-agonisten. patienten, die bereits ausreichend gesteuert auf beide inhalativen kortikosteroiden und lang wirkenden beta2-agonisten. copd-indikation:relvar ellipta ist angezeigt für die symptomatische behandlung von erwachsenen mit copd mit einem fev1.