Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

otsuka pharmaceutical europe ltd. (8044095) - ((13)c)harnstoff - filmtablette - teil 1 - filmtablette; ((13)c)harnstoff (27514) 100 milligramm

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - etranacogenum dezaparvovecum - konzentrat für infusionslösung - lösung: etranacogenum dezaparvovecum 1 x 10e13 gc pro 1 ml, polysorbatum 20, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp., kalium <39 mg/durchstechflasche, natrium ≤ 35,2 mg/durchtsechflasche. - etranacogen dezaparvovec ist indiziert zur behandlung von männlichen erwachsenen mit schwerer/mittelschwerer hämophilie b (angeborener faktor-ix-mangel) und vorbestehendem titer an neutralisierenden antikörpern gegen den adeno-assoziierten viralen vektor serotyp 5 (aav5) von unter 1:900, um die häufigkeit von blutungsepisoden und die notwendigkeit einer faktor-ix-substitution zu reduzieren, und zwar in fällen, in denen:; • derzeit eine prophylaktische faktor-ix-therapie eingesetzt wird, oder; • eine lebensbedrohliche blutung besteht oder anamnestisch bekannt ist oder wiederholte schwere spontanblutungen auftreten. - transplantat: gentherapieprodukt

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - schlafstörungen, circadianer rhythmus - psycholeptika - hetlioz ist für die behandlung von non-24-stunden-schlaf-wach-störung (non-24) bei blinden erwachsenen angegeben..

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinämie typ i - lipidmodifizierende mittel - glybera ist indiziert bei erwachsenen patienten, bei denen eine familiäre lipoprotein-lipase-defizienz (lpld) diagnostiziert wurde und die unter schweren oder multiplen pankreatitis-attacken leiden, obwohl die fettrestriktionen eingeschränkt sind. die diagnose von lpld muss durch gentests bestätigt werden. die indikation ist auf patienten mit nachweisbaren lpl-proteinspiegeln beschränkt.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - portrazza in kombination mit gemcitabin und cisplatin chemotherapie ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr) mit dem ausdruck plattenepithelkarzinom nicht-kleinzelligem lungenkrebs, die nicht vorherige chemotherapie für diese bedingung.

Schweiz - Deutsch - OFAG-BLW (Bundesamt für Landwirtschaft)

andermatt biocontrol suisse ag - bacillus thuringiensis var. aizawai - wpwasserdispergierbares pulver - 50 % [sporenpräparat, 25'000 iu/mg; stamm gc-91]; - insektizid ;

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrat, simvastatin - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - cholib wird als zusatztherapie therapie zu diät und bewegung bei hohem kardiovaskulären risiko erwachsenen patienten mit gemischter dyslipidämie reduzieren triglyceride und hdl-c-spiegel zu erhöhen, wenn ldl-c-spiegel mit der entsprechenden dosis angemessen beherrscht werden angezeigt simvastatin-monotherapie.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotid - reizdarmsyndrom - medikamente gegen verstopfung - constella ist angezeigt für die symptomatische behandlung von moderaten bis schweren reizdarmsyndrom mit verstopfung (ibs-c) bei erwachsenen.