Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hämophilie b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - etranacogenum dezaparvovecum - konzentrat für infusionslösung - lösung: etranacogenum dezaparvovecum 1 x 10e13 gc pro 1 ml, polysorbatum 20, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp., kalium <39 mg/durchstechflasche, natrium ≤ 35,2 mg/durchtsechflasche. - etranacogen dezaparvovec ist indiziert zur behandlung von männlichen erwachsenen mit schwerer/mittelschwerer hämophilie b (angeborener faktor-ix-mangel) und vorbestehendem titer an neutralisierenden antikörpern gegen den adeno-assoziierten viralen vektor serotyp 5 (aav5) von unter 1:900, um die häufigkeit von blutungsepisoden und die notwendigkeit einer faktor-ix-substitution zu reduzieren, und zwar in fällen, in denen:; • derzeit eine prophylaktische faktor-ix-therapie eingesetzt wird, oder; • eine lebensbedrohliche blutung besteht oder anamnestisch bekannt ist oder wiederholte schwere spontanblutungen auftreten. - transplantat: gentherapieprodukt

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

teva b.v. - bicalutamid - bicalutamid

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

cc-pharma gmbh - estradiolvalerat, estradiolvalerat, cyproteronacetat - überzogene tablette - estradiolvalerat 2.mg; estradiolvalerat 2.mg; cyproteronacetat 1.mg - antiandrogene und estrogene - hormonsubstitutionstherapie (hrt) bei peri- und postmenopausalen estrogenmangelsymptomen. prävention einer osteoporose bei postmenopausalen frauen mit hohem frakturrisiko, die eine unverträglichkeit oder kontraindikation gegenüber anderen zur osteoporoseprävention zugelassenen arzneimitteln aufweisen. zur beachtung:climen ist kein mittel zur empfängnisverhütung.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kohlpharma gmbh (3216120) - estradiolvalerat; cyproteronacetat - überzogene tablette - 2 mg ; 2 mg / 1 mg - teil 1 - überzogene tablette; estradiolvalerat (05986) 2 milligramm; teil 2 - überzogene tablette; estradiolvalerat (05986) 2 milligramm; cyproteronacetat (08364) 1 milligramm - antiandrogene und estrogene - hormonsubstitutionstherapie (hrt) bei peri- und postmenopausalen estrogenmangelsymptomen. prävention einer osteoporose bei postmenopausalen frauen mit hohem frakturrisiko, die eine unverträglichkeit oder kontraindikation gegenüber anderen zur osteoporoseprävention zugelassenen arzneimitteln aufweisen. zur beachtung:climen ist kein mittel zur empfängnisverhütung.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

beragena arzneimittel gmbh - estradiolvalerat, estradiolvalerat, cyproteronacetat - überzogene tablette - estradiolvalerat 2.mg; estradiolvalerat 2.mg; cyproteronacetat 1.mg - antiandrogene und estrogene - hormonsubstitutionstherapie (hrt) bei peri- und postmenopausalen estrogenmangelsymptomen. prävention einer osteoporose bei postmenopausalen frauen mit hohem frakturrisiko, die eine unverträglichkeit oder kontraindikation gegenüber anderen zur osteoporoseprävention zugelassenen arzneimitteln aufweisen. zur beachtung:climen ist kein mittel zur empfängnisverhütung.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

emra-med arzneimittel gmbh (3263935) - estradiolvalerat; cyproteronacetat - überzogene tablette - 2 mg; 2 mg/1 mg - teil 1 - überzogene tablette; estradiolvalerat (05986) 2 milligramm; teil 2 - überzogene tablette; estradiolvalerat (05986) 2 milligramm; cyproteronacetat (08364) 1 milligramm - antiandrogene und estrogene - hormonsubstitutionstherapie (hrt) bei peri- und postmenopausalen estrogenmangelsymptomen. prävention einer osteoporose bei postmenopausalen frauen mit hohem frakturrisiko, die eine unverträglichkeit oder kontraindikation gegenüber anderen zur osteoporoseprävention zugelassenen arzneimitteln aufweisen. zur beachtung:climen ist kein mittel zur empfängnisverhütung.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

eurimpharm arzneimittel gmbh (8050167) - estradiolvalerat; cyproteronacetat - überzogene tablette - 2 mg; 2 mg/1 mg - teil 1 - überzogene tablette; estradiolvalerat (05986) 2 milligramm; teil 2 - überzogene tablette; estradiolvalerat (05986) 2 milligramm; cyproteronacetat (08364) 1 milligramm - antiandrogene und estrogene - hormonsubstitutionstherapie (hrt) bei peri- und postmenopausalen estrogenmangelsymptomen. prävention einer osteoporose bei postmenopausalen frauen mit hohem frakturrisiko, die eine unverträglichkeit oder kontraindikation gegenüber anderen zur osteoporoseprävention zugelassenen arzneimitteln aufweisen. zur beachtung:climen ist kein mittel zur empfängnisverhütung.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

orifarm gmbh - geschäftsanschrift - - estradiolvalerat, estradiolvalerat, cyproteronacetat - überzogene tablette - estradiolvalerat 2.mg; estradiolvalerat 2.mg; cyproteronacetat 1.mg - antiandrogene und estrogene - hormonsubstitutionstherapie (hrt) bei peri- und postmenopausalen estrogenmangelsymptomen. prävention einer osteoporose bei postmenopausalen frauen mit hohem frakturrisiko, die eine unverträglichkeit oder kontraindikation gegenüber anderen zur osteoporoseprävention zugelassenen arzneimitteln aufweisen. zur beachtung:climen ist kein mittel zur empfängnisverhütung.

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

bayer austria gmbh - cyproteron acetat - cyproteron