Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - schilddrüsenneoplasmen - antineoplastische mittel - behandlung von erwachsenen patienten mit progressivem, nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem medullärem schilddrüsenkarzinom.

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jensonr+ limited - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - herz-therapie - symptomatische behandlung von chronischer stabiler angina pectoris bei erwachsenen mit koronarer herzkrankheit mit normalem sinusrhythmus und einer herzfrequenz ≥ 70 bpm. ivabradin wird angezeigt: - bei erwachsenen nicht tolerieren oder mit eine gegenanzeige für die nutzung der beta-blocker - oder in kombination mit betablockern bei patienten mit einer optimalen betablocker-dosis nicht ausreichend kontrolliert. behandlung der chronischen herzinsuffizienz ivabradin wird bei chronischer herzinsuffizienz nyha ii bis iv. klasse mit systolischer dysfunktion bei patienten im sinusrhythmus und dessen herzfrequenz ist ≥ 75 bpm, in kombination mit standard-therapie auch beta-blocker-therapie oder wenn beta-blocker-therapie kontraindiziert ist oder nicht toleriert.

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meda ab - zaleplon - schlaf initiation und wartung störungen - psycholeptika - sonata ist indiziert zur behandlung von patienten mit schlafstörungen, die schwierigkeiten beim einschlafen haben. es ist nur indiziert, wenn die störung schwerwiegend ist, das individuum in extreme notlage bringt oder behindert.

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meda ab - zaleplon - schlaf initiation und wartung störungen - psycholeptika - zerene ist indiziert zur behandlung von patienten mit schlafstörungen, die schwierigkeiten beim einschlafen haben. es ist nur indiziert, wenn die störung schwerwiegend ist, das individuum in extreme notlage bringt oder behindert.

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endoceutics s.a. - prasterone - nach den wechseljahren - andere sexualhormone und modulatoren des genital-systems - introsa ist indiziert zur behandlung von vulva- und vaginalatrophie bei postmenopausalen frauen mit mäßigen bis schweren symptomen.

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albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - gallen- und lebertherapie - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 und 5.

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biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolävulinsäurehydrochlorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastische mittel - behandlung der aktinischen keratose bei milden bis moderaten schweregrad auf dem gesicht und der kopfhaut (olsen grad 1, 2; siehe abschnitt 5. 1) und der field cancerization in erwachsene. behandlung von oberflächlichen und/oder noduläre basalzellkarzinom ungeeignet für die chirurgische behandlung durch die mögliche behandlung bezogene morbidität und/oder schlechte kosmetische ergebnis bei erwachsenen.

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recordati rare diseases - carglumsäure - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - carbaglu ist indiziert bei der behandlung von:hyperammonaemia aufgrund der n-acetylglutamate-synthase primären mangel;hyperammonaemia aufgrund isovaleric eine übersäuerung;hyperammonaemia aufgrund methymalonic eine übersäuerung;hyperammonaemia aufgrund propionsäure eine übersäuerung.

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recordati rare diseases - betain wasserfrei - homocystinurie - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.

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recordati rare diseases - mercaptaminhydrochlorid - cystinose - ophthalmika - cystadrops ist indiziert zur behandlung von hornhaut-cystin-kristallausscheidungen bei erwachsenen und kindern ab 2 jahren mit cystinose.