Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic säure - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifizierende mittel - nilemdo ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder statinen mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten nicht in der lage zu erreichen, ldl-c ziele mit der maximal tolerierten dosis von statinen (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3 und 4. 4) oder,für sich allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-intoleranz sind, oder bei denen ein statin kontraindiziert ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic säure, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifizierende mittel - nustendi ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin bei patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin zusätzlich zu ezetimibealone bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist, und nicht in der lage sind zu erreichen der ldl-c-ziele mit ezetimib allein,in patienten, die bereits behandelt mit der kombination von bempedoic säure und ezetimib als separate tabletten mit oder ohne statin.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leukämie, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antithrombotische mittel - prävention von schlaganfällen und systemischen embolien bei erwachsenen patienten mit nonvalvular atrial faserung (nvaf) mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie z. b. herzinsuffizienz, hypertonie, alter ≥ 75 jahre, diabetes mellitus, vorheriger schlaganfall oder transiente ischämische attacke ( tia). behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

daiichi sankyo europe gmbh (3043984) - olmesartanmedoxomil; amlodipinbesilat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; olmesartanmedoxomil (27955) 40 milligramm; amlodipinbesilat (24866) 6,944 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

daiichi sankyo europe gmbh (3043984) - olmesartanmedoxomil; amlodipinbesilat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; olmesartanmedoxomil (27955) 20 milligramm; amlodipinbesilat (24866) 6,944 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

daiichi sankyo europe gmbh (3043984) - olmesartanmedoxomil; amlodipinbesilat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; olmesartanmedoxomil (27955) 40 milligramm; amlodipinbesilat (24866) 13,888 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

daiichi sankyo europe gmbh (3043984) - olmesartanmedoxomil - filmtablette - teil 1 - filmtablette; olmesartanmedoxomil (27955) 40 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

daiichi sankyo europe gmbh (3043984) - olmesartanmedoxomil - filmtablette - teil 1 - filmtablette; olmesartanmedoxomil (27955) 20 milligramm