Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 20 mg/5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-06-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-06-2018

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,944 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-07-27

Gebrauchsinformation

                                - 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN DAIICHI SANKYO 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN DAIICHI SANKYO 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN DAIICHI SANKYO 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
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DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/Amlodipin Daiichi
Sankyo beachten?
3.
Wie ist Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN/AMLODIPIN DAIICHI SANKYO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo enthält zwei Wirkstoffe, und zwar
Olmesartanmedoxomil
und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines
hohen Blutdrucks bei.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
"Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten" genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des
Blutdrucks
durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
"Calciumkanalblocker" genannt
werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände
der Blutgefäße.
Da
                                
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Fachinformation

                                Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 20 mg/5 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
_Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
_Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 20 mg/5 mg Filmtabletten: _
Weiße, runde Filmtabletten (6 mm) mit einseitiger Prägung "C73"
_Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
Cremefarbene, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung
"C75"
_Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
Bräunlich-rote, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung
"C77"
- 2 -
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo ist bei erwachsenen Patienten
indiziert, deren
Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als
Monotherapie kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo
beträgt 1
Tablette täglich.
Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 20 mg/5 mg kann bei Patienten
angewendet
werden, deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil oder 5 mg
Amlodipin
alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/5 mg kann bei Patienten
angewendet
werden, deren Blutdr
                                
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