Dänemark - Dänisch - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - hepatitis a virus, stamme cr 326f (inaktiveret) - injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte - 50 e./ml

Dänemark - Dänisch - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

glaxosmithkline pharma a/s - varicella zoster virus, st. oka (levende, svækket) - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte - 2000 pfu

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multipel sclerose - immunosuppressiva - behandling af voksne patienter med recidiverende former for multipel sklerose (rms) med aktiv sygdom defineret ved kliniske eller billeddannende egenskaber. behandling af voksne patienter med tidlig primær progressiv multipel sklerose (ppm) i form af sygdommens varighed og grad af handicap, og med billedbehandling funktioner karakteristisk for inflammatorisk aktivitet.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - dengue - vacciner - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 og 4. brug af dengvaxia bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinant vesikulær stomatitis virus (stamme, indiana) med en sletning af konvolutten glycoprotein, som er erstattet med zaire ebolavirus (stamme kikwit 1995) overflade glycoprotein - hæmoragisk feber, ebola - vacciner - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. brug af ervebo bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiske midler - ruxience er angivet i voksne til følgende indikationer:non‑hodgkin ' s lymfom (nhl)ruxience er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium iii‑iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. ruxience vedligeholdelse terapi er indiceret til behandling af follikulære lymfom patienter reagerer på induktion terapi. ruxience monoterapi er indiceret til behandling af patienter med stadie iii‑iv follikulært lymfom, der er chemoresistant eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. ruxience er indiceret til behandling af patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non‑hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukæmi (cll)ruxience i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær cll. foreligger kun begrænsede oplysninger om effekt og sikkerhed for patienter, der tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer, herunder rituximab eller patienter ildfaste materialer til tidligere rituximab plus kemoterapi. reumatoid arthritisruxience i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv leddegigt, der har haft et utilstrækkeligt respons eller intolerance over for andre sygdomsmodificerende anti‑reumatiske lægemidler (dmard), herunder en eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hæmmer behandlinger. ruxience har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisruxience, i kombination med glukokortikoider er indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemphigus vulgaris (pv).

Dänemark - Dänisch - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - hepatitis a virus, stamme cr 326f (inaktiveret) - injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte - 50 e./ml

Dänemark - Dänisch - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orifarm a/s - varicella virus (vzv), st. oka/merck, levende, svækket - pulver og solvens til injektionsvæske, suspension - 1350 pfu/0,5 ml

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - andre narkotika stoffer - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

dynavax gmbh - hepatitis b overflade antigen - hepatitis b - vacciner - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.