Europäische Union -
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EMA (European Medicines Agency)
skytrofa (previously lonapegsomatropin ascendis pharma)
ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.
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EMA (European Medicines Agency)
chondrocelect
tigenix n.v. - charakterisierte lebensfähige autologe knorpelzellen, ex vivo expandiert, die spezifische markerproteine exprimieren - knorpelkrankheiten - andere medikamente für erkrankungen des muskel-skelett-systems - reparatur von einzelnen symptomatischen knorpeldefekten des femurkondylus des knies (international knorpelreparatur-gesellschaft [icrs] grad iii oder iv) bei erwachsenen. die gleichzeitige asymptomatischen knorpelläsionen (icrs grad i oder ii) vorhanden sein könnten. nachweis der wirksamkeit basiert auf einer randomisierten kontrollierten studie zur evaluierung der wirksamkeit von chondrocelect bei patienten mit läsionen zwischen 1 und 5 cm2.
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EMA (European Medicines Agency)
holoclar
holostem s.r.l - ex vivo expandierte autologe menschliche hornhautepithelzellen, die stammzellen enthalten - stem cell transplantation; corneal diseases - ophthalmika - behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer limbisches stammzell-mangel (definiert durch das vorhandensein der oberflächlichen hornhaut neovaskularisationen in mindestens zwei hornhaut quadranten mit zentralen hornhaut beteiligung und sehschärfe stark beeinträchtigt), ein- oder beidseitig, durch physikalische oder chemische okuläre verbrennungen. ein minimum von 1-2 mm2 unbeschädigter limbus ist für die biopsie erforderlich.