Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. kinzalkomb fest-dosis-kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei patienten, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert telmisartan allein. kinzalkomb fest-dosis-kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei patienten, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert kinzalkomb (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) oder patienten, die zuvor stabilisiert auf telmisartan und hydrochlorothiazid separat ausgewiesen.

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boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. micardisplus fest-dosis-kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei patienten, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert telmisartan allein. micardisplus fest-dosis-kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei patienten, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert auf micardisplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) oder patienten, die zuvor stabilisiert auf telmisartan und hydrochlorothiazid separat ausgewiesen.

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orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochlorid, naltrexon - obesity; overweight - anti-fett-präparate, exkl. diät-produkte - mysimba ist indiziert, als ergänzung zu einer kalorienreduzierten diät und erhöhte körperliche aktivität, die für die verwaltung von gewicht bei erwachsenen patienten (≥18 jahre) mit einem anfänglichen body-mass-index (bmi) von≥ 30 kg/m2 (adipös), oder≥ 27 kg/m2 bis < 30 kg/m2 (übergewicht) in gegenwart von einem oder mehr gewicht-bezogenen co-morbiditäten (e. typ-2-diabetes, dyslipidämie oder kontrollierter hypertonie)die behandlung mit mysimba sollte eingestellt werden, nach 16 wochen, wenn die patienten nicht verloren mindestens 5% ihres ursprünglichen körpergewichts.

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n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - bei den frauen:puregon ist indiziert für die behandlung der weiblichen unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen situationen:anovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-syndrome, pcos) bei frauen, die nicht mehr auf die behandlung mit clomifen-zitrat;kontrollierte ovarielle hyperstimulation zur induktion der entwicklung multipler follikel in medizinisch assistierten reproduktion programme (e. in-vitro-fertilisation / embryotransfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) und intrazytoplasmatische spermieninjektion (icsi)). in der männlichen:unzureichende spermatogenese aufgrund von hypogonadotropen hypogonadismus.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für patienten mit typ-2-diabetes mellitus:velmetia ist indiziert als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle in patienten mit unzureichend kontrollierten auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin allein oder diejenigen, die bereits behandelt mit der kombination von sitagliptin und metformin. velmetia ist indiziert in kombination mit einem sulphonylurea (ich. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea. velmetia ist indiziert als dreifach-kombinationstherapie mit einem ppar-agonisten (ich. ein thiazolidinedione) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und einem ppar-agonisten. velmetia ist auch angezeigt als add-on zu insulin (i. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei patienten, bei stabilen dosis insulin und metformin alleine keine ausreichende glykämischer kontrolle.

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janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - vokanamet ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle:bei patienten, die nicht angemessen kontrolliert werden auf ihre maximal verträglichen dosis von metformin alonein patienten auf ihre maximal verträglichen dosis von metformin zusammen mit anderen glucose-senkende arzneimittel, einschließlich insulin, wenn diese nicht ausreichend glykämischer kontrolle. in patienten, die bereits behandelt mit der kombination von canagliflozin und metformin als separate tabletsfor ergebnisse der studie mit bezug auf die kombination von therapien, die auswirkungen auf den glykämischen kontrolle und kardiovaskulären ereignissen, und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 4. 4, 4. 5 und 5.

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kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - pecfent wird für das management von durchbruchschmerzen bei erwachsenen angezeigt, die bereits opioid erhaltungstherapie für chronischen tumorschmerzen erhalten. durchbruchschmerz ist eine vorübergehende verschlimmerung des schmerzes, die vor dem hintergrund eines ansonsten kontrollierten anhaltenden schmerzes auftritt. patienten, die wartung opioid-therapie sind diejenigen, die mindestens 60 mg orales morphin täglich, mindestens 25 mikrogramm transdermales fentanyl pro stunde, mindestens 30 mg oxycodon täglich, mindestens 8 mg oral hydromorphone täglich oder ein equi-analgetische dosis von einem anderen opioid für eine woche oder länger.

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janssen cilag international nv - selexipag - bluthochdruck, lungen - antithrombotische mittel - uptravi ist für die langfristige behandlung von pulmonaler arterieller hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten indiziert mit, die funktionelle klasse ii – iii. (fw), entweder als kombinationstherapie bei patienten mit einem endothelin-rezeptor-antagonisten (era) nicht ausreichend kontrolliert und/oder eine phosphodiesterase typ 5 (pde-5)-hemmer oder als monotherapie bei patienten, die nicht kandidaten für diese therapien. die wirksamkeit wurde in einer pah-population einschließlich idiopathischer und erblicher pah, pah assoziiert mit erkrankungen des bindegewebes, und pah assoziiert mit korrigierten einfachen angeborenen herz-krankheit.

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astrazeneca ab - metformin hydrochlorid, dapagliflozin propandiol monohydrat - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung des typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und übung:• bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihre maximal tolerierten dosis von metformin allein • in kombination mit anderen arzneimitteln für die behandlung von diabetes bei patienten, die unzureichend kontrolliert mit metformin und diesen arzneimitteln• bei patienten, die bereits behandelt mit der kombination aus dapagliflozin und metformin als separate tabletten. für die ergebnisse der studie mit bezug auf die kombination von therapien, die auswirkungen auf den glykämischen kontrolle und kardiovaskulären ereignissen, und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 4. 4, 4. 5 und 5.

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bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. pritorplus fest-dosis-kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid, 80mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei patienten, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert telmisartan allein. pritorplus fest-dosis-kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei patienten, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert pritorplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) oder patienten, die zuvor stabilisiert auf telmisartan und hydrochlorothiazid separat ausgewiesen.