CellCept Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

cellcept

roche registration gmbh - mycophenolatmofetil - transplantatabstoßung - immunsuppressiva - cellcept ist in kombination mit ciclosporin und corticosteroiden zur prophylaxe akuter transplantatabstoßung bei patienten indiziert, die allogene nieren-, herz- oder lebertransplantationen erhalten.

Cotellic Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

cotellic

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumarat - melanom - antineoplastische mittel - cotellic ist indiziert zur anwendung in kombination mit vemurafenib zur behandlung von erwachsenen patienten mit inoperablem oder metastasiertem melanom mit einer braf-v600-mutation.

Erivedge Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

erivedge

roche registration gmbh - vismodegib - karzinom, basalzelle - antineoplastische mittel - erivedge ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit:- symptomatisch metastasiertem basalzellkarzinom * lokal fortgeschrittenem basalzellkarzinom ungeeignet für die chirurgie oder strahlentherapie.

Esbriet Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

esbriet

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunsuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Gazyvaro Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukämie, lymphozytär, chronisch, b-zell - antineoplastische mittel - chronische lymphatische leukämie (cll)gazyvaro in kombination mit chlorambucil ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer leukämie (cll) und begleiterkrankungen macht sie ungeeignet für eine vollständige dosis fludarabin-basierte therapie (siehe abschnitt 5. follikuläres lymphom (fl)gazyvaro in kombination mit einer chemotherapie, gefolgt von gazyvaro erhaltungstherapie bei patienten erreichen, eine antwort, ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem follikulärem lymphom. gazyvaro in kombination mit bendamustine gefolgt von gazyvaro wartung ist angezeigt für die behandlung von patienten mit follikulärem lymphom (fl), die nicht reagieren oder fortgeschritten, während oder bis zu 6 monaten nach behandlung mit rituximab oder mit einer rituximab-haltigen therapie.

Herceptin Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs:als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen;in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist;in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung;in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem frühen brustkrebs:nach der operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend);nach adjuvanter chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel;in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin;in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter herceptin-therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren >2 cm im durchmesser. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasiertem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerherceptin in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung ihrer metastasierten erkrankung. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom, deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Invirase Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

invirase

roche registration gmbh - saquinavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - invirase ist indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen patienten. invirase sollte nur in kombination mit ritonavir und anderen antiretroviralen arzneimitteln gegeben werden.

Kadcyla Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - early breast cancer (ebc), kadcyla, als monotherapie ist angezeigt für die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium, die restliche invasive erkrankung in der brust und/oder lymphknoten, die nach der neoadjuvanten taxan-basierte und her2-zielgerichtete therapie. metastasierendem brustkrebs (mbc)kadcyla, als monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem, nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor trastuzumab und ein taxan, einzeln oder in kombination. patienten sollten entweder:die vor der therapie für lokal fortgeschrittene oder metastasierte erkrankung, ordeveloped rezidiv während oder innerhalb von sechs monaten nach abschluss der adjuvanten therapie.

Mircera Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mircera

roche registration gmbh - methoxy-polyethylenglycol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianämische präparate - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.