Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - dystrofia mięśniowa, duchenne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - translarna jest wskazany w leczeniu dystrofii mięśniowej dystrofia w wyniku mutacji w genie дистрофина bzdura, u ambulatoryjnych pacjentów w wieku od 2 lat i powyżej. skuteczność nie została wykazana w nie-pacjentów ambulatoryjnych. obecność mutacji w genie дистрофина bzdury powinien być badania genetyczne.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - szczepionka grypy (cały wirion, inaktywowany) zawierający antygen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionka przeciwko grypie pandemicznej powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi wskazówkami.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split inaktywowany wirus grypy, zawierający antygen równoważny szczepowi a / california / 07/2009 (h1n1) wykorzystanemu nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - profilaktyka grypy spowodowana wirusem a (h1n1) v 2009. lek pandemrix należy stosować wyłącznie wtedy, gdy nie są dostępne zalecane szczepionki trójwymiarowe i trójwalentne przeciwko grypie sezonowej oraz jeśli konieczne jest szczepienie przeciwko (h1n1) v (patrz punkty 4).. 4 i 4. szczepionką pandemrix powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozszczepiony wirus grypy, inaktywowany, zawierający antygen: stosowany szczep a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. symbol ten opiera się na immunogenność danych od zdrowych badanych w wieku 18 i więcej lat po podaniu dwóch dawek szczepionki przygotowywane z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1 w) (patrz rozdział 5. szczepionki prepandemic grypie (h5n1) (split Вирион, inaktywowane, adjuvant) glaxosmithkline Байолоджикалз 3. 75 mcg należy stosować zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) szczepu a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - szczepionki przeciwko pandemii grypy (h5n1) (split Вирион, inaktywowane, adjuvant) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. pandemii grypy szczepionka powinna być wykorzystana zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - typ wirusa brodawczaka ludzkiego 6 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 11 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 16 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 18 Л1 białka - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - szczepionki - Силгард szczepionki do użytku w wieku od 9 lat do ostrzeżenia:zmian przedrakowych narządów płciowych (szyjki macicy, sromu i pochwy), zmian przedrakowych odbytu, raka szyjki macicy i raka odbytu, przyczynowo związanych określonymi онкогенным wirusem brodawczaka ludzkiego (hpv); kłykciny kończyste (brodawki narządów płciowych), przyczynowo związanych z okreslonymi hpv. zobacz rozdziały 4. 4 i 5. 1 dla ważnych informacji na temat danych, które obsługują to wskazanie. korzystanie z Силгард powinny być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - dzieci poulationlong-okres leczenia dzieci (od 2 do 11 lat) i młodzieży (od 12 do 18 lat) z zaburzeniami rozwoju ze względu na niewłaściwe wydzielanie endogennego hormonu wzrostu normalny . leczenie niskiego wzrostu u dzieci z zespołem turnera, potwierdza analiza chromosomalna . leczenie opóźnienia wzrostu w niewyrobionych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek. dorosły patientsreplacement terapii u dorosłych z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu albo w dzieciństwie lub dorosłym życiu etiologii. pacjentów z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu w wieku dorosłym są określane jak u pacjentów z rozpoznaniem układu podwzgórze podwzgórzowo-przysadkowego patologią i co najmniej jeden dodatkowy znanym niedoborem tego lub innego hormonu przysadki prolaktyny, nie będąc. te pacjenci muszą przejść jeden test dynamiczny, aby zdiagnozować lub wykluczyć niedobór hormonu wzrostu . u pacjentów z cukrzycą dziecięcą izolowanym niedoborem hormonu wzrostu (żadnych dowodów podwzgórze-гипофизарным chorobą lub naświetlanie mózgu), dwa dynamicznych badań powinny być zalecane, z wyjątkiem tych, którzy mają niski poziom инсулиноподобного czynnika wzrostu-1 (igf-1) stężenie (< 2 odchylenie standardowe wynik (sds)), które mogą być uznane za jeden test. punkt odcięcia, dynamicznego badania powinna być surowa.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolisacharydoza iv - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - vimizim jest wskazany w leczeniu mukopolisacharydozy typu iva (zespół morquio a, mps iva) u pacjentów w każdym wieku.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - Środki do zapalenia skóry, z wyłączeniem kortykosteroidy - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.