Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - søvnforstyrrelser, cirkadisk rytme - psykoleptika - hetlioz er indiceret til behandling af ikke-24-timers søvnvandsforstyrrelse (ikke-24) hos helt blinde voksne.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic kidney, autosomal dominant - diuretika, - jinarc er indiceret til at bremse udviklingen af cyste udvikling og nyreinsufficiens af autosomal dominerende polycystisk nyresygdom (adpkd) hos voksne med cementovnstøv fase 1 til 3 på indledning af behandling med beviser for hastigt fremad sygdom.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - uheldig adh-syndrom - diuretika, - behandling af voksne patienter med hyponatriæmi, der er sekundær for syndrom med upassende antidiuretisk-hormonsekretion (siadh).

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hæmoglobin glutamer-200 (bovin) - blod erstatninger og perfusion lØsninger - hunde - oxyglobin yder oxygenbærende støtte til hunde, der forbedrer de kliniske tegn på anæmi i mindst 24 timer uafhængigt af den underliggende tilstand.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiske midler - sekundær forebyggelse af atherothrombotic eventsclopidogrel er angivet i:voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra syv dage, indtil mindre end seks måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom;voksne patienter, der lider af akut koronar syndrom:non-st-segment-elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre (asa);st-segment-elevation akut myokardieinfarkt, i kombination med asa i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi. forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser i atrial fibrillationin voksne patienter med atrieflimren, der har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, er ikke egnede til behandling med vitamin-k-antagonister, og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indiceret i kombination med asa til forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde. for yderligere oplysninger henvises der til afsnit 5.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Æggestokkene neoplasmer - antineoplastiske midler - Æggestokkene cancerlynparza er angivet som monoterapi til:vedligeholdelse behandling af voksne patienter med avanceret (figo faser iii og iv) brca1/2-muterede (germline og/eller somatiske) high-grade epitelial ovariecancer, æggeleder eller primær peritoneal cancer, der er i reaktion (hel eller delvis) efter afslutningen af første linje platin-baseret kemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patienter bør have, der tidligere er blevet behandlet med en antracyklin og en taxane i (neo)adjuvans eller metastatisk indstilling, medmindre patienter, der ikke var egnet til disse behandlinger (se afsnit 5. patienter med hormon receptor (hr)-positiv brystkræft bør også have udviklet sig på eller efter forudgående endokrine terapi, eller anses uegnet til at endokrine terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Dänemark - Dänisch - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - olsalazinnatrium - kapsler, hårde - 250 mg

Dänemark - Dänisch - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - olsalazinnatrium - tabletter - 500 mg

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - skizofreni - psykoleptika - behandlingen af skizofreni.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - luftvejsinfektioner - antibakterielle midler til systemisk brug, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.