Nitisinone MDK (previously Nitisinone MendeliKABS) Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

nitisinone mdk (previously nitisinone mendelikabs)

mendelikabs europe ltd - nitisinone - tyrosinēmijas - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - pieaugušo un bērnu (jebkura vecuma diapazona) pacientiem ar apstiprinātu diagnozi pēc iedzimtas tipa tirozinēmijas (ht 1) kombinācijā ar tirozīna un fenilalanīna uztura ierobežošanu.

GHRYVELIN (previously Macimorelin Aeterna Zentaris) Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

ghryvelin (previously macimorelin aeterna zentaris)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetāts - diagnostikas metodes, endokrīnās - macimorelīns - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Ogivri Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

ogivri

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancermetastatic krūts cancerogivri ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku krūts vēzi (mbc):kā monotherapy ārstēšanu, šiem pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas ķīmijterapijas shēmas par to metastātiska slimība. pirms ķīmijterapijas ir jāietver vismaz anthracycline un taxane, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. hormonu receptoru pozitīvu pacientiem jābūt arī neizdevās hormonu terapiju, ja vien pacientiem tiek piemērots šo treatmentsin kopā ar paclitaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība un par kuru anthracycline nav suitablein kopā ar docetaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātisku diseasein kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, lai ārstētu menopauzes pacientiem ar hormonu receptoru pozitīvu mbc, kas agrāk nav ārstēti ar trastuzumab. agrīnā krūts vēža ogivri ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža (ebc):pēc operācijas, ķīmijterapija (neoadjuvant vai palīgvielas) un staru terapijas laikā (ja piemērojams)pēc palīgvielu ķīmijterapija ar doksorubicīna un ciklofosfamīdu, kopā ar paclitaxel vai docetaxelin kopā ar palīgvielu ķīmijterapiju, kas sastāv no docetaxel un carboplatin. kopā ar neoadjuvant ķīmijterapiju, kam seko palīgvielu ogivri terapija, vietēji advanced (ieskaitot iekaisumu) slimībām vai audzējiem > 2 cm diametrā. ogivri būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku vai ebc, kuru audzējiem ir vai nu her2 overexpression vai her2 gēna pastiprināšanas, kā to nosaka precīzu un apstiprinātas tests. metastātisku kuņģa cancerogivri kopā ar capecitabine vai 5-fluorouracil un cisplatin ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku adenokarcinomu kuņģa vai gastroezofageālā krustojuma, kuras nav saņēmušas pirms anti-vēža ārstēšana par to metastātiska slimība. ogivri būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku kuņģa vēzi (mgc), kuru audzējiem ir her2 overexpression, kā noteikts ihc2+ un atkārtotu sish vai zivju rezultātā, vai ihc 3+ rezultāts. precīza un apstiprinātas pārbaudes metodes vajadzētu izmantot,.

Zercepac Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

zercepac

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. pirms ķīmijterapijas ir jāietver vismaz anthracycline un taxane, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. hormonu receptoru pozitīvu pacientiem jābūt arī neizdevās hormonu terapiju, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. kopā ar docetaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība. kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, lai ārstētu menopauzes pacientiem ar hormonu receptoru pozitīvu mbc, kas agrāk nav ārstēti ar trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). pēc operācijas, ķīmijterapija (neoadjuvant vai palīgvielas) un staru terapijas laikā (ja piemērojams). šādas palīgvielas ķīmijterapija ar doksorubicīna un ciklofosfamīdu, kopā ar paclitaxel vai docetaxel. kopā ar palīgvielu ķīmijterapiju, kas sastāv no docetaxel un carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. precīza un apstiprinātas pārbaudes metodes vajadzētu izmantot,.

Copalia HCT Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

copalia hct

novartis europharm limited - amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide - hipertensija - angiotensīna ii antagonisti, kombinācijas, līdzekļi, kas iedarbojas uz renin-angiotensīna sistēmu, angiotensīna ii antagonisti un kalcija kanālu blokatori - būtisks hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (hct) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand) Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

kentera (previously oxybutynin nicobrand)

teva b.v.  - oxybutynin - urīna nesaturēšana, aicinājums - uroloģiskie līdzekļi - pacientiem ar nestabilu urīnpūšļa simptomātisku ārstēšanu urīna nesaturēšanas un / vai urīna biežuma un steidzamības palielināšanai.

Qtern Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

qtern

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propāndiola monohidrāts - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - cukura diabēts - qtern, fiksētas devas kombinācija saxagliptin un dapagliflozin, ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu:lai uzlabotu glycaemic kontroles, ja metformīns un/vai sulfonilurīnvielas pamata, (su), un viens no monocomponents no qtern nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroles,kad jau tiek ārstēti ar bezmaksas kombinācija dapagliflozin un saxagliptin. (skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 5 un 5. 1 pieejamie dati par kombinācijām studējusi.

Valtropin Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

valtropin

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - bērnu poulationlong ilgtermiņa ārstēšana bērniem (no 2 līdz 11 gadus veciem) un pusaudžiem (12-18 gadiem) ar augšanas traucējumiem, kurus izraisījusi nepietiekama sekrēcija normālas endogēnā augšanas hormons. Ārstēšana maza auguma bērniem ar tērnera sindromu, kas apstiprināts ar hromosomu analīze. Ārstēšana izaugsmes palēninājuma pre-pubertal bērniem ar hronisku nieru mazspēju. pieaugušo patientsreplacement terapija pieaugušajiem ar izteiktu augšanas hormona deficītu, vai nu bērnībā vai pieaugušo sākums etioloģija. pacientiem ar smagu augšanas hormona deficīts pieauguša cilvēka vecumam ir noteikti kā pacientiem ar zināmu hipotalāma-hipofīzes patoloģija un vismaz vienu papildu zināms trūkums no hipofīzes hormona nav prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt augšanas hormona deficīts. pacientiem ar bērnības-sākums izolētas augšanas hormona deficīts (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi būtu ieteicams, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgais augšanas faktors-1 (igf-1), koncentrācijas (< 2 standartnovirze rezultāts (sds)), kas var tikt uzskatīts par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Genestran Lettland - Lettisch - Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

genestran

animedica gmbh, vācija - nātrija cloprostenol - šķīdums injekcijām - 75 µg/ml - cūkas; liellopi; zirgi

Bolfo Tick and Flea Spray 2.5 mg/g uz ādas lietojams aerosols, šķīdums Lettland - Lettisch - Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

bolfo tick and flea spray 2.5 mg/g uz ādas lietojams aerosols, šķīdums

bayer animal health , vācija - propoksurs (2-isopropoxyphenyl - methylcarbamate) - uz ādas lietojams aerosols, šķīdums - 2.5 mg/g - kaķi; suņi