Bexsero Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bexsero

gsk vaccines s.r.l. - äußere-membran-vesikel von neisseria meningitidis der gruppe b (stamm nz 98/254), rekombinante neisseria meningitidis der gruppe b fhbp-fusionsprotein rekombinantes neisseria meningitidis der gruppe b nada-protein, rekombinant neisseria meningitidis der gruppe b nhba-fusionsprotein - meningitis, meningokokken - meningokokken-impfstoffe - aktive immunisierung gegen invasive erkrankungen, die durch neisseria meningitidis-serogruppe-b-stämme verursacht werden.

Hexacima Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

hexacima

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-ipv-hb-hib) ist indiziert zur grund- und booster impfung von säuglingen und kleinkindern von sechs wochen alt gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b, kinderlähmung und invasive erkrankungen durch haemophilus influenzae typ b (hib). der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Hexavac Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

hexavac

sanofi pasteur msd, snc - gereinigtes diphtherie-toxoid gereinigtes tetanus-toxoid, gereinigtes pertussis-toxoid, gereinigtes pertussis-filamentöses hämagglutinin hepatitis-b-surface-antigen, inaktiviert typ poliovirus 1 (mahoney), inaktivierte poliovirus typ 2 (mef-1), inaktiviert typ 3-poliovirus (saukett), haemophilus influenzae typ b-polysaccharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - impfstoffe - diese kombinierten impfstoff ist indiziert für primär- und booster-impfung von kindern gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b verursacht durch alle bekannten subtypen von viren, kinderlähmung und invasive infektionen durch haemophilus influenzae typ b verursacht.

Hexyon Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

hexyon

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - impfstoffe - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) ist indiziert zur grund- und booster impfung von säuglingen und kleinkindern von sechs wochen alt gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b, kinderlähmung und invasive erkrankungen durch haemophilus influenzae typ b (hib). der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Nimenrix Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

nimenrix

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitis, meningokokken - impfstoffe - nimenrix ist indiziert zur aktiven immunisierung von personen im alter von 6 wochen gegen invasive meningokokken-erkrankungen, die durch neisseria meningitidis gruppe a, c, w-135 und y verursacht werden.

Noxafil Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

noxafil

merck sharp and dohme b.v - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika zur systemischen anwendung - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 und 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 und 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 und 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 und 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 und 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 und 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 und 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invasive aspergillose bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b oder itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- fusariosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b ist bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber amphotericin b;- chromoblastomycosis und mycetoma bei patienten mit der krankheit, ist gegenüber itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber itraconazol;- coccidioidomycosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b, itraconazol oder fluconazol, oder bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- oropharyngeale candidose: als first-line-therapie bei patienten, die eine schwere erkrankung oder ein geschwächtes immunsystem haben, in denen in reaktion auf eine topische therapie erwartet wird, arm zu sein. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Synflorix Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - impfstoffe - aktive immunisierung gegen invasive erkrankungen und akute otitis media, verursacht durch streptococcus pneumoniae bei säuglingen und kindern ab sechs wochen bis zu fünf jahren. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 in produktinformationen für informationen zum schutz gegen spezifische pneumokokken-serotypen. die verwendung von synflorix sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen unter berücksichtigung der auswirkungen von invasiven erkrankungen in den verschiedenen altersgruppen sowie die variabilität der serotypen-epidemiologie in verschiedenen geografischen gebieten.

Prevenar 13 Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - impfstoffe - aktive immunisierung zur vorbeugung von invasiven erkrankungen, pneumonie und akuter mittelohrentzündung durch streptococcus pneumoniae bei säuglingen, kindern und jugendlichen im alter von 6 wochen bis 17 jahren. aktive immunisierung zur prävention von invasiven erkrankungen, die durch streptococcus pneumoniae bei erwachsenen ≥18 jahren und ältere menschen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für informationen zum schutz gegen spezifische pneumokokken-serotypen. der nutzen von prevenar 13 sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen unter berücksichtigung der risiko invasiver erkrankungen in den verschiedenen altersgruppen zugrunde liegenden komorbiditäten als auch die variabilität der serotypen-epidemiologie in verschiedenen geografischen gebieten.

Vaxelis Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

vaxelis

mcm vaccine b.v. - diphtherie-toxoid, tetanus-toxoid, bordetella pertussis-antigene: pertussis-toxoid, filamentöses hämagglutinin, pertactin, fimbriae typ 2 und 3, hepatitis-b-surface-antigen, produziert in hefe-zellen, polioviren (inaktiviert): typ 1 (mahoney) typ 2 (mef-1) typ 3 (saukett) produziert in vero-zellen/ haemophilus influenzae typ b polysaccharid (polyribosylribitol phosphat) konjugiert zu meningokokken-protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - impfstoffe - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) ist indiziert zur primär- und booster-impfung bei säuglingen und kleinkindern im alter von 6 wochen gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b, kinderlähmung und invasive erkrankungen durch haemophilus influenzae typ b (hib). die verwendung von vaxelis sollte den offiziellen empfehlungen entsprechen.

Posaconazole SP Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole sp

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika zur systemischen anwendung - posaconazole sp ist indiziert zur behandlung der folgenden pilzinfektionen bei erwachsenen (siehe abschnitt 5). 1):- invasive aspergillose bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b oder itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- fusariosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b ist bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber amphotericin b;- chromoblastomycosis und mycetoma bei patienten mit der krankheit, ist gegenüber itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber itraconazol;- coccidioidomycosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b, itraconazol oder fluconazol, oder bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- oropharyngeale candidose: als first-line-therapie bei patienten, die eine schwere erkrankung oder ein geschwächtes immunsystem haben, in denen in reaktion auf eine topische therapie erwartet wird, arm zu sein. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. posaconazole sp ist ebenfalls indiziert zur prophylaxe von invasiven pilzinfektionen in den folgenden patienten:- patienten empfangen-induktions-chemotherapie bei akuter myeloischer leukämie (aml) oder myelodysplastischen syndromen (mds) voraussichtlich dazu führen, dass verlängerte neutropenie und wer areat hohes risiko für invasive pilzinfektionen;- hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt) empfänger, die sind im high-dosis der immunsuppressiven therapie der graft-versus-host-krankheit, bei denen ein hohes risiko für invasive pilzinfektionen.