Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - hydroxychloroquinsulfat - filmtablette - 200 mg - teil 1 - filmtablette; hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

accord healthcare b.v. - paracetamol -

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische mittel - capecitabin accord ist angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten nach der operation von stadium-iii (dukes 'stadium-c) kolonkarzinom. capecitabin accord ist indiziert für die behandlung von metastasierendem dickdarmkrebs. capecitabin accord ist angezeigt zur first-line-behandlung von fortgeschrittenem magenkrebs in kombination mit einer platin-basierten chemotherapie. capecitabin accord ist in kombination mit docetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. capecitabin accord ist auch indiziert als monotherapie für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der taxane und einer anthrazyklin-haltigen chemotherapie nicht angesprochen haben oder für die weitere anthrazyklin-therapie nicht indiziert ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lacosamid - epilepsie - antiepileptika, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastische mittel - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazole accord ist indiziert für die behandlung von schizophrenie bei erwachsenen und bei jugendlichen im alter von 15 jahren und älter. aripiprazole accord ist indiziert für die behandlung von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung und für die prävention einer neuen manischen episode bei erwachsenen, die erfahrenen, die überwiegend manische episoden und deren manische episoden reagierte auf aripiprazol-behandlung. aripiprazole accord ist indiziert für die behandlung von bis zu 12 wochen von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung bei jugendlichen ab 13 jahre und älter.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronsäure - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - ibandronsäure ist indiziert bei erwachsenen forprevention skelettbezogener ereignisse (pathologische frakturen, knochenkomplikationen eine strahlentherapie oder operation erfordern) bei patienten mit brustkrebs und knochenmetastasen. behandlung von tumorinduzierter hyperkalzämie mit oder ohne metastasen. behandlung der osteoporose bei postmenopausalen frauen ein erhöhtes frakturrisiko (siehe abschnitt 5. eine reduktion des risikos vertebraler frakturen wurde gezeigt, eine wirksamkeit auf schenkelhals-frakturen hat sich nicht etabliert.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.