Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim on näidustatud neutropeenia ja febriilse neutropeenia pahaloomuline kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised kehtestatud keemiaravi oli kestuse vähendamiseks sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. ratiograstim on näidustatud kasutuselevõtmise perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-ratiograstim on näidustatud suurendada neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ratiograstim on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.

Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombootilised ained - insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, neerude ja kuseteede häired kodade virvendusarütmiaga (nvaf) koos ühe või mitme riskiteguriga, milleks kongestiivne südamepuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, eelnev insult või mööduv isheemiline rünnak) tia). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel.

Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks ja näidustus on stsintigraafiline koos teiste sobivad pildistamine viisid, mille põletikku/infektsiooni perifeerne luu täiskasvanute kahtlustatava osteomüeliit. scintimuni ei tohi diabeetilise suu infektsiooni diagnoosimiseks kasutada.

Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - pioglitazone on näidustatud teise või kolmanda rea ravi tüüp-2 diabeet, nagu allpool kirjeldatud:kui monotherapy:täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust;dual suukaudne ravi koos:metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin;sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud, ebapiisav glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylurea;kui kolmekordse suukaudse ravi koos:metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp-2-diabeet-mellitus täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust (vt lõik 4. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on säilinud (vt lõik 4.

Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetiin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanute ja laste patientstreatment aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide kohta hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi. ravi raske aneemia ning neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre‑olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). silapo saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel). silapo on näidustatud mitte-raua puudulik täiskasvanute enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10 kuni 13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatavasti mõõdukas verekaotus (900 1 800 ml). silapo saab kasutada, et suurendada hemoglobiini kontsentratsiooni sümptomaatiline aneemia (hemoglobiini kontsentratsioon ≤10 g/dl) täiskasvanutel, kellel on madal - või kesktase-1-risk esmase müelodüsplastiline sündroom (mds), kellel on madal seerumi erütropoetiini (.

Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiin - kasv - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropiin biopartners on näidustatud endogeense kasvuhormooni asendusraviks täiskasvanutel, kellel on lapseea või täiskasvanud kasvuhormooni puudulikkus (ghd). täiskasvanud algusega: patsiendid, kellel on ghd täiskasvanueas on defineeritud kui patsiendid, kellel on teadaolev hüpotaalamuse-hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe täiendava tuntud puudus ühe hüpofüüsi hormooni (v.a prolaktiini. nendel patsientidel peaks läbima ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada ghd. lapsepõlve algus: patsientidel, kellel on lapsepõlves algusega isoleeritud ghd (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), kaks dünaamilised koormuskatsed tuleb teha pärast kasvu, välja arvatud need, millel on madal insuliini-nagu-majanduskasvu tegur-i (igf-i) kontsentratsioonide (< -2 standard-hälve keskmine (sds)), kellel võib kaaluda ühe testi. cut-off point dünaamilise katse peaks olema range.

Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoom - antineoplastilised ained - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. abiaine ravi melanomadabrafenib koos trametinib on näidustatud abiaine ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on iii etapp melanoom, mille braf v600 mutatsioon, pärast täielik resektsioon. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotiniib - leukeemia, müelogeenne, krooniline, bcr-abl positiivne - antineoplastilised ained - tasigna on näidustatud ravi:täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomiga positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (cml) kui kroonilise faasi,pediaatriliste patsientide philadelphia kromosoom positiivne cml krooniline faas, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib. tasigna on näidustatud ravi:täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomiga positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (cml) kui kroonilise faasi,täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline faas ja kiirendatud faasis philadelphia kromosoom positiivne cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib. efektiivsuse andmete patsientidel cml lööklaine kriisi ei ole kättesaadav,pediaatrilised patsiendid, kellel on krooniline faasis philadelphia kromosoom positiivne cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib.

Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - telmisartan - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - hypertensiontreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. südame-veresoonkonna preventionreduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, insult või perifeersete arterite haigus) või;2. tüüpi diabeet, mille dokumenteeritud sihtorgani kahjustus.

Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim on näidustatud neutropeenia ja febriilse neutropeenia pahaloomuline kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised kehtestatud keemiaravi oli kestuse vähendamiseks sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. tevagrastim on näidustatud kasutuselevõtmise perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-tevagrastim on näidustatud suurendada neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. tevagrastim on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc väiksem või võrdne 1-ga. 0 x 109/l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.