Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - muskelatrophie, spinal - andere medikamente für erkrankungen des muskel-skelett-systems - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

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roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunsuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs:als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen;in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist;in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung;in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem frühen brustkrebs:nach der operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend);nach adjuvanter chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel;in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin;in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter herceptin-therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren >2 cm im durchmesser. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasiertem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerherceptin in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung ihrer metastasierten erkrankung. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom, deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

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roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

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roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - fuzeon wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von hiv-1-infizierten patienten, die behandlung mit und scheiterte an therapien, enthält mindestens ein arzneimittel von jedem der folgenden antiretroviralen klassen: protease-inhibitoren, nicht-nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren und nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren oder die unverträglichkeit gegenüber früheren antiretrovirale therapien haben. bei der entscheidung über eine neue therapie für patienten, die versäumt haben, eine antiretrovirale therapie, reiflicher überlegung sollte gegeben werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen arzneimitteln. wo verfügbar, widerstand test angebracht sein kann.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, mensch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - behandlung von influenzatamiflu ist indiziert bei erwachsenen und kindern, einschließlich der vollständigen begriff neugeborenen, die derzeit mit typische symptome der influenza, bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. wirksamkeit ist nachgewiesen, wenn die behandlung eingeleitet wird, innerhalb von zwei tagen nach dem ersten auftreten der symptome. prävention von influenzapost-exposition prävention bei personen alter von einem jahr oder älter nach kontakt mit einem klinisch diagnostizierten influenza-fall bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. die angemessene anwendung von tamiflu zur prophylaxe der influenza sollte bestimmt werden auf einer fall-zu-fall-basis durch die umstände und die bevölkerung, die schutz. in ausnahmesituationen (e. im falle einer diskrepanz zwischen den zirkulierenden und die impfstoff-virusstämmen, und einer pandemischen situation) saisonale prävention sein könnte, als in individuen, die ein jahr alt oder älter. tamiflu ist indiziert zur post-expositions-prophylaxe der influenza bei säuglingen weniger als 1 jahr alt bei einer pandemie-influenza-ausbruch. tamiflu ist kein ersatz für eine influenza-impfung. die verwendung von antiviralen medikamenten für die behandlung und prophylaxe von influenza sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen. entscheidungen über den einsatz von oseltamivir zur behandlung und prophylaxe sollte in betracht nehmen, was bekannt ist über die eigenschaften der zirkulierenden influenzaviren, die verfügbaren informationen über influenza-medikament anfälligkeit muster für jede saison und die auswirkungen der krankheit in verschiedenen geographischen gebieten und patientengruppen.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

orochemie gmbh & co. kg (3270220) - ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (v/v), 92.6% - 95.2% (g/g))); 1-propanol (ph.eur.) - lösung zur anwendung auf der haut - teil 1 - lösung zur anwendung auf der haut; ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (v/v), 92.6% - 95.2% (g/g))) (00006) 57,6 gramm; 1-propanol (ph.eur.) (03244) 10 gramm

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

roche austria gmbh - diazepam - diazepam

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

roche pharma ag (3001678) - interferon alfa-2a - injektionslösung - interferon alfa-2a (23546) 3 million i.e.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

roche pharma ag - diflucortolon-21-valerat - salbe - diflucortolon-21-valerat 0.3g