Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. amlodipin/valsartan mylan ist indiziert bei erwachsenen, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert auf amlodipin-oder valsartan-monotherapie.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir-monohydrat - hepatitis b - antivirale mittel zur systemischen anwendung - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensierte lebererkrankung. für beide kompensierte und dekompensierte lebererkrankung, diese indikation basiert auf daten aus klinischen studien in nukleosid-naiven patienten mit hbeag-positiver und hbeag-negativer hbv-infektion. in bezug auf patienten mit lamivudin-refraktärer hepatitis b. entecavir mylan ist auch indiziert für die behandlung der chronischen hbv-infektion bei nukleosid-naiven pädiatrischen patienten von 2 bis.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antithrombotische mittel - prasugrel mylan, co-verabreicht mit acetylsalicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom (ich. instabile angina pectoris, non-st-segment elevation myocardial infarction [ua/nstemi] oder st-segment elevation myocardial infarction [stemi]) unterziehen primäre oder verzögerte perkutane koronare intervention (pci).

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mercury pharmaceuticals limited (8029635) - acetazolamid-natrium - trockensubstanz - teil 1 - trockensubstanz; acetazolamid-natrium (05490) 500 milligramm

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mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsie - antiepileptika, - monotherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen mit neu diagnostizierter epilepsie, zusatztherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von 6 jahren und höher.

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mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma ist indiziert zur behandlung von schizophrenie bei erwachsenen und bei jugendlichen ab 15 jahren. aripiprazole mylan pharma ist angezeigt für die behandlung von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung und für die prävention einer neuen manischen episode bei erwachsenen, die erfahrenen, die überwiegend manische episoden und deren manische episoden reagierte auf aripiprazol-behandlung. aripiprazole mylan pharma ist indiziert für die behandlung von bis zu 12 wochen von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung bei jugendlichen ab 13 jahre und älter.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

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mylan pharmaceuticals limited - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - behandlung von depressiven patienten;die behandlung der diabetischen peripheren neuropathischen schmerzen;die behandlung der generalisierten angststörung;duloxetine mylan ist indiziert bei erwachsenen.

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mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lopinavir / ritonavir ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von mit dem humanen immundefizienzvirus (hiv-1) infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab dem alter von 2 jahren indiziert. die wahl von lopinavir/ritonavir zur behandlung von protease-inhibitor-erfahrene hiv-1 infizierte patienten sollten auf die einzelnen virale resistenz-tests und behandlung der geschichte des patienten.

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mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.