Abraxane Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

abraxane

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - abraxane-monotherapie ist indiziert für die behandlung von metastasierendem brustkrebs bei erwachsenen patienten, die versagt haben first-line-behandlung bei metastasierendem krankheit und für die standard -, anthrazyklin-enthaltende therapie nicht angezeigt. abraxane in kombination mit gemcitabin ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem adenokarzinom des pankreas. abraxane in kombination mit carboplatin ist angezeigt für die first-line-behandlung von nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei erwachsenen patienten, die keine kandidaten für eine potenziell kurative operation und/oder strahlentherapie.

Baraclude Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

baraclude

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - baraclude ist indiziert zur behandlung der chronischen hepatitis-b-virus (hbv) - infektion bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose;dekompensierte lebererkrankung. für beide kompensierte und dekompensierte lebererkrankung, diese indikation basiert auf daten aus klinischen studien in nukleosid-naiven patienten mit hbeag-positiver und hbeag-negativer hbv-infektion. in bezug auf patienten mit lamivudin-refraktärer hepatitis b.

Empliciti Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

empliciti

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multiples myelom - antineoplastische mittel - empliciti ist indiziert in kombination mit lenalidomid und dexamethason für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie erhalten (siehe abschnitte 4. 2 und 5.

Evotaz Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

evotaz

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 und 5.

Reyataz Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

reyataz

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - reyataz-kapseln sind in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln (siehe abschnitt 4). basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). die auswahl von reyataz in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-vorgeschichte (siehe abschnitt 4. 4 und 5. reyataz oral-pulver, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten, die mindestens 3 monaten alter und einem gewicht von mindestens 5 kg (siehe abschnitt 4. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-hemmer ( 4 pi-mutationen). die auswahl von reyataz in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-vorgeschichte (siehe abschnitt 4. 4 und 5.

Sprycel Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sprycel

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - sprycel ist angezeigt für die behandlung von pädiatrischen patienten mit:neu diagnostizierter philadelphia-chromosom-positiver chronischer myeloischer leukämie in der chronischen phase (ph+ cml-cp) oder ph+ cml-cp resistent oder intolerant gegenüber der vorherigen therapie einschließlich imatinib. neu diagnostizierter ph+ akuter lymphatischer leukämie (all) in kombination mit chemotherapie. sprycel ist angezeigt für die behandlung von erwachsenen patienten mit:neu diagnostizierter philadelphia-chromosom-positiven (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml) in der chronischen phase, chronischen, beschleunigt oder blast phase der cml mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie einschließlich imatinib mesilate;ph+ akute lymphatische leukämie (all) und lymphatischen blast-cml mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie. sprycel ist angezeigt für die behandlung von pädiatrischen patienten mit:neu diagnostizierter ph+ cml in der chronischen phase (ph+ cml-cp) oder ph+ cml-cp resistent oder intolerant gegenüber der vorherigen therapie einschließlich imatinib.

Reblozyl Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

reblozyl

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - andere antianemic vorbereitungen - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

Inrebic Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

inrebic

bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - antineoplastische mittel - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.

Onureg Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

onureg

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - leukämie, myeloisch, akut - antineoplastische mittel - onureg is indicated as maintenance therapy in adult patients with acute myeloid leukaemia (aml) who achieved complete remission (cr) or complete remission with incomplete blood count recovery (cri) following induction therapy with or without consolidation treatment and who are not candidates for, including those who choose not to proceed to, hematopoietic stem cell transplantation (hsct).

Opdualag Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

opdualag

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanom - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.