Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfom, mantle-cell - antineoplastická činidla - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrinní nádory - jiná cytostatika, monoklonální protilátky - bavencio je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím merkel cell karcinom (mcc). bavencio v kombinaci s axitinib je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým renálním karcinomem (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Tschechische Republik - Tschechisch - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

dyntec, spol s r.o. - injekce - antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy - psi

Tschechische Republik - Tschechisch - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

bioveta, a.s. - injekční roztok - antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy - psi

Tschechische Republik - Tschechisch - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

dyntec, spol s r.o. - injekce - antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy - psi

Tschechische Republik - Tschechisch - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

dyntec, spol s r.o. - injekce - antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy - psi

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - alergické asthmaxolair je indikován u dospělých, dospívajících a dětí (6 až.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - imunosupresiva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - imunitní séra a imunoglobuliny, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastická činidla - rituzena je indikován u dospělých pro následující indikace:non-hodgkinova lymfomu (nhl)rituzena je indikován k léčbě dosud neléčených pacientů s stadiu iii iv folikulárního lymfomu v kombinaci s chemoterapií. rituzena monoterapii je indikován k léčbě pacientů s stadiu iii iv folikulární lymfom, kteří jsou na chemoterapii rezistentní, nebo jsou v jejich druhém či dalším relapsu po chemoterapii. rituzena je indikován k léčbě nemocných s cd20 pozitivním difúzním velkých b buněk non hodgkinův lymfom v kombinaci s chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) chemoterapie. chronická lymfocytární leukémie (cll)rituzena v kombinaci s chemoterapií je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčenou a relabující/refrakterní cll. jsou dostupné jen omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti pro pacienty, dříve léčeni monoklonálními protilátkami včetně rituzenaor pacienty refrakterní k předchozí rituzena plus chemoterapie. granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitisrituzena, v kombinaci s glukokortikoidy indikován k indukci remise u dospělých pacientů se závažnou, aktivní granulomatózou s polyangiitidou (wegenerova) (gpa) a mikroskopickou polyangiitidou (mpa).