POLYGLOB Injekční roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Verfügbar ab:

Bioveta, a.s.

ATC-Code:

QI07AM

INN (Internationale Bezeichnung):

(Immunoglobulinum contra Febris contagiosae canis, Immunoglobulinum contra Parvovirosis canis, Immunoglobulinum contra Hepatitis contagiosae canis, Immunoglobulinum contra Laryngotracheitis canis, Immunoglobulinum contra Parainfluensis canis)

Darreichungsform:

Injekční roztok

Therapiegruppe:

psi

Therapiebereich:

Antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9936206 - 5 x 5 ml - lahvička

Berechtigungsdatum:

2005-03-29

Gebrauchsinformation

[Version 7.2, 12/2008]
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
POLYGLOB, injekční roztok, pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POLYGLOB, injekční roztok, pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení na 1 ml:
Léčivé látky:
Immunoglobulinum contra Febris contagiosae canis min. 160 VNA
50
Immunoglobulinum contra Parvovirosis canis min. 1024 HIU
Immunoglobulinum contra Hepatitis contagiosae canis
et Laryngotracheitis canis min. 160 VNA
50
Immunoglobulinum contra Parainfluensis canis min. 64 HIU
Pomocné látky:
Thiomersal
0,01 %
Fosfáty pufrovaný fyziologický roztok ad 1 ml
4.
INDIKACE
Podpůrná terapie a pasivní imunoprofylaxe psů nemocných nebo
ohrožených onemocněním psinkou,
parvovirózou, hepatitidou, laryngotracheitidou a parainfluenzou.
Vysoké hladiny protilátek umožňují zabránit vzniku těchto
onemocnění nebo zmírnit jejich průběh.
5.
KONTRAINDIKACE
Přípravek je kontraindikován zejména při preventivním použití
u senzibilizovaných zvířat nebo při
nástupu alergických a anafylaktických reakcí při opakovaném
použití.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Opakovaná aplikace přípravku může vyvolat alergickou až
anafylaktickou reakci.
V případě vzniku anafylaktoidních reakcí ihned použít
přípravky s antihistaminovým účinkem
(adrenalin, kalcium nebo jiné).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pes
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Preventivní dávka je 0,4 ml na 1 kg hmotnosti a je aplikována
opakovaně v intervalu 48 hodin.
Léčebná dávka je 0,4 ml na 1 kg hmotnosti léčeného zvířete a
je aplikována opakov

Fachinformation

[Version 7.2, 12/2008]
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POLYGLOB, injekční roztok, pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení na 1 ml:
Léčivé látky:
Immunoglobulinum contra Febris contagiosae canis min. 160 VNA
50
Immunoglobulinum contra Parvovirosis canis min. 1024 HIU
Immunoglobulinum contra Hepatitis contagiosae canis
at Laryngotracheitis canis min. 160 VNA
50
Immunoglobulinum contra Parainfluensis canis min. 64 HIU
Pomocné látky:
Thiomersal
0,01 %
Fosfáty pufrovaný fyziologický roztok ad 1 ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Pes
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Podpůrná terapie a pasivní imunoprofylaxe psů nemocných nebo
ohrožených onemocněním psinkou,
parvovirózou, hepatitidou, laryngotracheitidou a parainfluenzou.
Vysoké hladiny protilátek umožňují zabránit vzniku těchto
onemocnění nebo zmírnit jejich průběh.
4.3
Kontraindikace
Přípravek je kontraindikován zejména při preventivním použití
u senzibilizovaných zvířat nebo při
nástupu alergických a anafylaktických reakcí při opakovaném
použití.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Důležitým faktorem pro úspěšnost použití je včasnost aplikace
preparátu.
Při preventivní aplikaci je to opakované podání přípravku v
období 48 hodin před infekcí.
Při léčebné aplikaci je to opakované podání přípravku v
období výskytu prvních klinických příznaků.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
4.6
Než�