Serbien - Serbisch - Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

takeda doo - brigatinib - film tableta - 180mg

Armenien - Armenisch - Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Նովարտիս Ֆարմա Շտեյն ԱԳ - էվերոլիմուս - դեղահատեր - 5մգ (30/3x10/) բլիստերում - l01xe10 օրիգինալ դեղի առաջին դեղաձև, դեղաչափ

Armenien - Armenisch - Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Նովարտիս Ֆարմա Շտեյն ԱԳ - էվերոլիմուս - դեղահատեր - 10մգ (30/3x10/) բլիստերում - l01xe10 օրիգինալ դեղի հաջորդ դեղաչափ

Europäische Union - Englisch - EMA (European Medicines Agency)

masitinib - gastrointestinal stromal tumors - l01xe - treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist),

Europäische Union - Englisch - EMA (European Medicines Agency)

masitinib - gastrointestinal stromal tumors - l01xe - treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist),

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon-alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanud patsientidel, kellel ph+ cml lööklaine kriis. , täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , abiaine ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on märkimisväärne risk retsidiivi pärast resektsioon kit (cd117)-positiivne pÕhilised. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja/või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. , täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe imatinib põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+ all, mds/mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes/cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja/või metastaatilise pÕhisisu ja dfsp ja kordumise-free survival in abiaine pÕhilised. kogemus imatinib patsientidel mds/mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud. puuduvad kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - agenti antineoplastici - cani - trattamento di tumori mastocellulari del cane non resecabili (grado 2 o 3) con recettore tirosin-chinasi modificato c-kit mutato.

Schweiz - Französisch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - dacomitinibum - comprimés pelliculés - dacomitinibum 15 mg à dacomitinibum monohydricum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 40.462 mg, carboxymethylamylum natricum un corresp. sodium max. 0.126 mg, magnésium stearas, Überzug: poly(alcool vinylicus), talc, e 171, macrogolum 3350, e 132, pour compresso de la brume. - non à petites cellules du poumon (nsclc) - synthetika

Schweiz - Französisch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - dacomitinibum - comprimés pelliculés - dacomitinibum 30 mg à dacomitinibum monohydricum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 80.924 mg, carboxymethylamylum natricum un corresp. sodium max. 0.252 mg, magnésium stearas, Überzug: poly(alcool vinylicus), talc, e 171, macrogolum 3350, e 132, pour compresso de la brume. - non à petites cellules du poumon (nsclc) - synthetika