Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - interferon alfa-2a 18000000 ie/ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 9 miu - interferon alfa-2a 9000000 ie - interferon alfa-2a

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. - sulfamethoxazol; trimethoprim; - suspensie voor oraal gebruik - sulfamethoxazole and trimethoprim

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - benserazidehydrochloride 28,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; benserazide 25 mg/stuk ; levodopa 100 mg/stuk - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; zetmeel, gepregelatineerd, - levodopa and decarboxylase inhibitor

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - benserazidehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; benserazide 25 mg/stuk ; levodopa 100 mg/stuk - tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; docusaat natrium ; ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; docusaat natrium ; ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, - levodopa and decarboxylase inhibitor

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - benserazidehydrochloride 57 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; benserazide 50 mg/stuk ; levodopa 200 mg/stuk - tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; docusaat natrium ; ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; docusaat natrium ; ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551), - levodopa and decarboxylase inhibitor

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - benserazidehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; benserazide 12,5 mg/stuk ; levodopa 50 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lecithine (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; povidon (e 1201) ; rode inkt ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lecithine (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; povidon (e 1201) ; rode inkt ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levodopa and decarboxylase inhibitor

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

roche nederland b.v. beneluxlaan 2a 3446 gr woerden - benserazidehydrochloride 28,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; benserazide 25 mg/stuk ; levodopa 100 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (release controlling polymer), e4m (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; plantaardige olie, gehydreerd ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; rode inkt ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levodopa and decarboxylase inhibitor

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - carcinoom, basale cel - antineoplastische middelen - erivedge is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:- symptomatische gemetastaseerd basaalcelcarcinoom - lokaal gevorderde basaalcelcarcinoom ongepast voor een operatie of radiotherapie.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker:als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandeling in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt;in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte;in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde borstkanker, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve vroege borstkanker:na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing);na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel;in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine;in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante herceptin therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren >2 cm in diameter. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerherceptin in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen vóór de behandeling voor kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.