Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ucb pharma gmbh - alprostadil - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - alprostadil 40.µg

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ucb pharma gmbh - alprostadil - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - alprostadil 40.µg

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ucb pharma gmbh - alprostadil - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - alprostadil 20.µg

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ucb pharma gmbh - alprostadil - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - alprostadil 10.µg

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - säuglinge, kinder und adolescentsgrowth störung, die durch unzureichende sekretion von wachstumshormon (gh). wachstum störungen im zusammenhang mit turner-syndrom. wachstum störung in verbindung mit chronischer niereninsuffizienz. wachstum störung (aktuelle höhe standard-deviation-score (sds) < -2. 5 und elterliche angepasst sds < -1) in short kinder / jugendliche geboren klein für das gestationsalter (sga), mit einem geburtsgewicht und / oder-länge unterhalb von -2 standardabweichungen (sds), die scheiterten, show-catch-up-wachstum (height velocity (hv) - sds < 0 im letzten jahr) von vier jahren oder später. prader-willi-syndrom (pws), zur verbesserung von wachstum und körperzusammensetzung. die diagnose pws sollte bestätigt werden, durch geeignete genetische tests. adultsreplacement therapie bei erwachsenen mit ausgeprägtem wachstumshormonmangel. patienten mit schwerem wachstumshormonmangel im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamus-hypophysen-pathologie und mindestens einen bekannten mangel einer hypophyse hormon nicht prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, ein wachstumshormon-mangel. bei patienten mit childhood-onset isolierter gh-mangel (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests empfohlen werden soll, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) konzentrationen (sds < -2), die betrachtet werden kann, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - wachstum - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners ist indiziert für die substitutionstherapie von endogenem wachstumshormon bei erwachsenen mit wachstumshormonmangel (ghd) im kindes- oder erwachsenenalter. adult-onset: patienten mit ghd im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamisch-hypophysär pathologie und mindestens einen weiteren bekannten mangel einer hypophyse hormon ohne prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, eine ghd. kindheit-auftreten: bei patienten mit childhood-onset isolierten ghd (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests sollten durchgeführt werden, nach abschluss des wachstums, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) konzentrationen (< -2 standard-deviation-score (sds)), kann betrachtet werden, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - anastrozol - filmtablette - teil 1 - filmtablette; anastrozol (27057) 1 milligramm

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

genericon pharma gmbh - anastrozol - anastrozol

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

onkovis gmbh (8111905) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 239 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastische mittel - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.