Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetreksedihappo-monohydraatti - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomapemetrexed yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapiaa aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerpemetrexed yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. pemetreksedi on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. pemetreksedi on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitatsoni-glimepiridi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - avaglim on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, jotka eivät pysty saavuttamaan riittävää veren glukoositasapainoa on optimaalinen annostus sulfonyyliureaa, ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetreksedi dinatrium hemipentahydraatti - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. ciambra on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatoniini - unihäiriöiden ja ylläpidon häiriöt - psyykenlääkkeiden - cirkadiini on merkitty monoterapiana primäärisen unettomuuden lyhytaikaiseen hoitoon, jolle on tyypillistä huono unen laatu 55 vuotta täyttäneillä potilailla.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomysiiniä - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - systeemiset bakteerilääkkeet, - cubicin on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon. aikuisten ja lasten (1-17-vuotiaat) potilaat, joilla on komplisoituneita iho-ja pehmytkudoksen infektioiden (cssti). aikuiset potilaat, joilla on oikeanpuoleinen infektiivinen endokardiitti (rie), koska staphylococcus aureus. on suositeltavaa, että päätös käyttää daptomysiini olisi otettava huomioon antibakteerinen, herkkyyden organismin ja sen tulee perustua asiantuntija-apua. aikuisten ja lasten (1-17-vuotiaat) potilaat, joilla on staphylococcus aureus-bakteremia (sab). aikuisilla, käyttö bakteremia pitäisi olla liittyvät rie tai cssti, kun lapsipotilailla, käytä bakteremia pitäisi olla liittyvät cssti. daptomysiini tehoaa vain gram-positiivisiin bakteereihin. sekainfektioissa, joissa gram-negatiiviset ja/tai tietyn tyyppisiä anaerobisia bakteereja, joita epäillään cubicin tulee annostella samanaikaisesti sopivan bakteerilääkkeen(s). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroksi - beta-thalassemia; iron overload - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - exjade on indisoitu kroonisen raudan ylikuormitus johtuu usein verensiirtoja (≥ 7 ml/kg/kuukausi täynnä punaisten verisolujen) potilailla, joilla on beeta-thalassaemia major vuotiaita kuusi vuotta ja vanhemmat. exjade on tarkoitettu myös kroonisen raudan liikavarastoitumisen verensiirroista silloin, kun deferoksamiinihoito on kontraindikoitu tai riittämätön seuraavissa potilasryhmissä:potilaat, joilla on beeta-talassemia major, joilla on raudan liikavarastoitumista, koska usein verensiirtoja (≥ 7 ml/kg/kuukausi punasoluja) iältään kahdesta viiteen vuotta;potilaille, joilla on beeta-talassemia major, joilla on raudan liikavarastoitumista, koska harvoin verensiirrot (< 7 ml/kg/kuukausi punasoluja) iältään kaksi vuotta ja vanhemmat;potilailla, joilla on jokin muu anemia iältään kaksi vuotta ja vanhemmat. exjade on tarkoitettu myös kroonisen raudan liikavarastoitumisen vaativat kelaatiohoitoa, kun deferoksamiinihoito on kontraindikoitu tai riittämätön potilailla, joilla on non-transfusion-dependent talassemia oireyhtymät vuotiaista 10 vuotta ja vanhemmat.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtidiä - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - fuzeon on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden hiv-1 tartunnan potilaille, jotka ovat saaneet hoidon ja hoito, joka sisältää vähintään yhden lääkkeen kustakin seuraavista epäonnistui antiretroviraalista luokat: proteaasinestäjät, -nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät ja nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät tai jotka ovat siedä edellisen antiretroviraalista hoito. päätettäessä uudesta hoidosta potilailla, jotka ovat epäonnistuneet antiretroviraalinen hoito, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri lääkevalmisteiden. jos saatavilla, kestävyys testaus voi olla tarkoituksenmukaista.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostiset aineet - helicobacter testiä infai voidaan käyttää in vivo-diagnosointiin maha-pohjukaissuolen helicobacter pylori-infektio:aikuisille;nuorille, joilla on todennäköinen ulkustauti. helicobacter test infai-vuotiaiden lasten kolme-11 vuotta voidaan käyttää in vivo-diagnosointiin gastrduodenal helikobakteeri-infektio:sillä onnistumisen arviointi hävittämistä hoito, tai, kun invasiivisia testejä ei voida tehdä tai kun ne antavat ristiriitaisia tuloksia invasiiviset testit. tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinibi (fosfaatteina) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiset aineet - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polysytemia vera (pv)jakavi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on polysytemia vera, jotka ovat resistenttejä tai intolerantteja ja hydroksiurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptaanille - polykystinen munuaiset, autosomaalinen dominantti - diureetit, - jinarc ilmoitetaan hidastaa etenemistä kysta kehitystä ja munuaisten vajaatoiminta autosomaalinen hallitseva polykystinen munuaissairaus (adpkd: n toteamiseksi) aikuisten sementtiuunipölyn vaihe 1-3 alussa, hoidon näyttöä nopeasti edennyt tauti.