Aranesp Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

aranesp

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - citi antianēmiskie līdzekļi - simptomātiskas anēmijas, kas saistītas ar hronisku nieru mazspēju (crf), ārstēšana pieaugušajiem un bērniem. Ārstēšana simptomātiska anēmija pieaugušo vēža pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju,.

Blincyto Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Imlygic Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

imlygic

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - antineoplastiski līdzekļi - imlygic apzīmē pieaugušajiem ar unresectable melanomas, kas ir reģionāli vai attāli metastātisku (posms iiib, iiic un ivm1a) ārstēšanai nav kaulu, smadzeņu, plaušu vai citu iekšējo orgānu slimības.

Kyprolis Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

kyprolis

amgen europe b.v. - carfilzomib - multiple mieloma - antineoplastiski līdzekļi - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Mimpara Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

mimpara

amgen europe b.v. - cinakalceta hidrohlorīds - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcija homeostāze - vidusskolas hyperparathyroidismadultstreatment vidusskolas hyperparathyroidism (hpt) pieaugušiem pacientiem ar beigu stadijas nieru slimības (esrd) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas. bērnu populationtreatment vidusskolas hyperparathyroidism (hpt) bērniem vecumā no 3 gadiem un vecāki ar beigu stadijas nieru slimības (esrd) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas, kuriem vidējās hpt netiek pienācīgi kontrolēts ar standarta aprūpes terapija. mimpara var izmantot kā daļu no terapijas shēmu, tostarp fosfātu saistvielām un/vai d vitamīna sterīni, pēc vajadzības. parathyroid karcinomu un galvenais hyperparathyroidism pieaugušajiem. samazināt hypercalcaemia pieaugušo pacientu ar:parathyroid karcinoma;primārās hpt, par kurām parathyroidectomy būtu norādīt, pamatojoties uz seruma kalcija līmeni (kā noteikts attiecīgās ārstēšanas vadlīnijas), bet kam parathyroidectomy nav klīniski atbilstošs, vai ir kontrindicēta.

Nplate Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

nplate

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocitopēnija, idiopātija - antihemorāģija - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroīdi, imūnglobulīni). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroīdi, imūnglobulīni).

Otezla Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

otezla

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imūnsupresanti - psoriātisko arthritisotezla, atsevišķi vai kombinācijā ar slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards), ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātisko artrītu (psa) pieaugušiem pacientiem, kam bijusi neadekvāta reakcija, vai kas ir bijuši, kuri nepanes iepriekšēja dmard terapija. psoriasisotezla ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hronisku plāksne psoriāze pieaugušo pacientiem, kuri neatbildēja, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citu sistēmisko terapiju, tostarp ciklosporīns, metotreksātu vai psoralen un uv-gaismas (puva).

Prolia Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

prolia

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - zāles kaulu slimību ārstēšanai - osteoporozes ārstēšana sievietēm pēc menopauzes un vīriešiem ar paaugstinātu lūzumu risku. sievietes pēcmenopauzes periodā prolia būtiski samazina mugurkaulāja, mugurkaula un gūžas kaula lūzumu risku. Ārstēšana, kaulu trauslumu, kas saistītas ar hormonu ablācijas vīriešiem ar prostatas vēzi paaugstināts risks lūzumi. vīriešiem ar prostatas vēzi, kas saņem hormonu ablāciju, prolia ievērojami samazina mugurkaula lūzumu risku.

Xgeva Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

xgeva

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - zāles kaulu slimību ārstēšanai - profilakses skeleta saistīti notikumi (patoloģisku lūzumu, radiācijas kaula, muguras smadzeņu kompresijas vai operācijas, lai kaulu) pieaugušajiem ar progresējošu ļaundabīgu audzēju, iesaistot kaulu (skatīt 5. iedaļu. Ārstēšana pieaugušajiem un skeletally nobriedis pusaudžiem ar milzu šūnu audzējs kaulu, kas ir unresectable vai ja ķirurģisku rezekciju, visticamāk, izraisīs smagas saslimšanas. .

Repatha Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

repatha

amgen europe b.v. - evolokumabs - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipīdu modificējoši aģenti - hypercholesterolaemia un sajauc dyslipidaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem primārās hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes) vai jaukta dyslipidaemia, kā palīglīdzekli, lai diēta:kopā ar statin vai statin ar citu lipīdu pazemināšanas terapijas pacientiem, kas nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar maksimāli pieļaujama devu statin vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. homozygous ģimenes hypercholesterolaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un vairāk, ar homozygous ģimenes hypercholesterolaemia kopā ar citiem lipīdu pazemināšanas terapiju. reģistrēts aterosklerotisku sirds un asinsvadu diseaserepatha ir norādīts pieaugušajiem ar uzņēmējdarbību aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimības (miokarda infarkts, insults vai perifēro artēriju slimību), lai mazinātu sirds-asinsvadu slimību risku samazinot zbl-c līmenim, kā palīglīdzekli, lai korekcijas citi riska faktori:kombinācijā ar maksimāli pieļaujama devu statin ar vai bez citu lipīdu pazemināšanas terapiju, vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. par pētījuma rezultātiem attiecībā uz ietekmi uz zbl-c, sirds un asinsvadu notikumi un populācijas izpēte skatīt nodaĝā 5.