SANDOZ PRAVASTATIN TABLET
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
23-06-2017
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Wirkstoff:
PRAVASTATIN SODIUM
Verfügbar ab:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC-Code:
C10AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
PRAVASTATIN
Dosierung:
40MG
Darreichungsform:
TABLET
Zusammensetzung:
PRAVASTATIN SODIUM 40MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
100
Verschreibungstyp:
Prescription
Therapiebereich:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563003; AHFS:
Berechtigungsstatus:
CANCELLED PRE MARKET
Berechtigungsdatum:
2019-08-01
Fachinformation
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
SANDOZ PRAVASTATIN
Pravastatin Sodium
10 mg, 20 mg and 40 mg tablets
Lipid Metabolism Regulator
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Date of Revision: June 2, 2017
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Control No. 205299
Sandoz Pravastatin
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
17
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
21
CLINICAL TRIALS
........................................................................
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