Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
Novartis Pharma GmbH (8011799)
H01CB02
Octreotide acetate (1:x)
Injektions-/Infusionslösung
Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23738) 1,082 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion subkutan
erloschen
1995-10-10
Seite 1 FV1 ((NOVARTIS LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SANDOSTATIN 50 ΜG, INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG SANDOSTATIN 100 ΜG, INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG SANDOSTATIN 500 ΜG, INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG SANDOSTATIN ® 1000 ΜG, INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG Octreotid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sandostatin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sandostatin beachten? 3. Wie ist Sandostatin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sandostatin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SANDOSTATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sandostatin ist eine synthetisch hergestellte Form von Somatostatin; einer körpereigenen Substanz, die die Wirkung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon hemmt. Sandostatin hat gegenüber Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und länger wirkt. SANDOSTATIN WIRD ANGEWENDET • bei AKROMEGALIE, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon produziert. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons führt zu einer Vergrößerung der Knochen und bestimmter Gewebe, in Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 FV1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA SANDOSTATIN 50 ΜG, -100 ΜG, -500 ΜG, -1000 ΜG 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sandostatin 50 µg, Injektionslösung/Infusionslösung Sandostatin 100 µg, Injektionslösung/Infusionslösung Sandostatin 500 µg, Injektionslösung/Infusionslösung Sandostatin 1000 µg, Injektionslösung/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sandostatin 50 µg 1 Ampulle mit 1 ml enthält 50 µg Octreotid (als Octreotidacetat). Sandostatin 100 µg 1 Ampulle mit 1 ml enthält 100 µg Octreotid (als Octreotidacetat). Sandostatin 500 µg 1 Ampulle mit 1 ml enthält 500 µg Octreotid (als Octreotidacetat). Sandostatin 1000 µg 1 Durchstechflasche mit 5 ml enthält 1000 µg Octreotid (200 µg/1 ml) (als Octreotidacetat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung/Infusionslösung Die Lösung ist klar und farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon(GH)- und IGF-1-Plasmaspiegel bei Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung oder Radiotherapie keinen ausreichenden Erfolg zeigte. Sandostatin ist ferner bei Akromegalie-Patienten angezeigt, die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einem chirurgischen Eingriff zu unterziehen, oder zur Überbrückung, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt. Zur Behandlung von Symptomen, die mit funktionell aktiven gastroenteropankreatischen endokrinen Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms (siehe Abschnitt 5.1). Sandostatin ist keine antitumorale Therapie und wirkt bei diesen Patienten nicht kurativ. Zur Prophylaxe von Komplikationen nach Pankreasoperationen. Seite 2 FV1 Zur Notfallbehandlung um Blutungen gastro-ösophagealer Varizen bei Patienten mit Zirrhose zu stillen und dem Wiederauftreten solcher Blutungen vorzubeugen. Sandostatin ist hier in Verbindung mit ein Lesen Sie das vollständige Dokument