Sandostatin 1000 µg

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Предлага се от:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

АТС код:

H01CB02

INN (Международно Name):

Octreotide acetate (1:x)

Лекарствена форма:

Injektions-/Infusionslösung

Композиция:

Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23738) 1,082 Milligramm

Начин на приложение:

Infusion intravenös; Injektion subkutan

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1995-10-10

Листовка

Seite 1
FV1 ((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SANDOSTATIN

50 ΜG, INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
 100 ΜG, INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN

500 ΜG, INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
® 1000 ΜG, INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
Octreotid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandostatin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sandostatin beachten?
3.
Wie ist Sandostatin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandostatin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDOSTATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sandostatin ist eine synthetisch hergestellte Form von Somatostatin;
einer körpereigenen
Substanz, die die Wirkung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon
hemmt.
Sandostatin hat gegenüber Somatostatin die Vorteile, dass es stärker
und länger wirkt.
SANDOSTATIN WIRD ANGEWENDET
•
bei AKROMEGALIE, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel
Wachstumshormon
produziert. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum
von
Geweben, Organen und Knochen. Die gesteigerte Produktion des
Wachstumshormons
führt zu einer Vergrößerung der Knochen und bestimmter Gewebe,
in

Данни за продукта

Seite 1
FV1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
SANDOSTATIN
 50 ΜG, -100 ΜG, -500 ΜG, -1000 ΜG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sandostatin

50 µg, Injektionslösung/Infusionslösung
Sandostatin

100 µg, Injektionslösung/Infusionslösung
Sandostatin

500 µg, Injektionslösung/Infusionslösung
Sandostatin

1000 µg, Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sandostatin 50 µg
1 Ampulle mit 1 ml enthält 50 µg Octreotid (als Octreotidacetat).
Sandostatin 100 µg
1 Ampulle mit 1 ml enthält 100 µg Octreotid (als Octreotidacetat).
Sandostatin 500 µg
1 Ampulle mit 1 ml enthält 500 µg Octreotid (als Octreotidacetat).
Sandostatin 1000 µg
1 Durchstechflasche mit 5 ml enthält 1000 µg Octreotid (200 µg/1
ml) (als Octreotidacetat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon(GH)- und
IGF-1-Plasmaspiegel
bei Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung
oder Radiotherapie
keinen ausreichenden Erfolg zeigte. Sandostatin ist ferner bei
Akromegalie-Patienten
angezeigt, die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einem
chirurgischen Eingriff zu
unterziehen, oder zur Überbrückung, bis die Radiotherapie ihre volle
Wirkung zeigt.
Zur Behandlung von Symptomen, die mit funktionell aktiven
gastroenteropankreatischen
endokrinen Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des
Karzinoidsyndroms
(siehe Abschnitt 5.1).
Sandostatin ist keine antitumorale Therapie und wirkt bei diesen
Patienten nicht kurativ.
Zur Prophylaxe von Komplikationen nach Pankreasoperationen.
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FV1
Zur Notfallbehandlung um Blutungen gastro-ösophagealer Varizen bei
Patienten mit Zirrhose zu
stillen und dem Wiederauftreten solcher Blutungen vorzubeugen.
Sandostatin ist hier in
Verbindung mit ein