Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mesalazin
Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)
mesalazine
magensaftresistente Tablette
Mesalazin (21958) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1991-09-09
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2124396-20050831/OBFM554F90C401C5AD37.rtf FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salofalk 500 D Wirkstoff: Mesalazin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Tablette Salofalk 500 D enthält 500 mg Mesalazin als arzneilich wirksamen Bestandteil. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tabletten Aussehen: ovale, buttergelbe bis ockerfarbene, magensaftresistente Tabletten, matt mit glatter Oberfläche; keine Bruchrille 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Colitis ulcerosa: sowohl zur Behandlung des akuten Schubs als auch zur Vermeidung eines Rezidivs Morbus Crohn: zur Behandlung des akuten Schubs 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: Je nach den klinischen Erfordernissen des Einzelfalles sind folgende Tages-dosierungen zu empfehlen: Morbus Crohn Colitis ulcerosa akuter Schub akuter Schub Rezidivprophylaxe/ Dauerbehandlung Mesalazin (Wirkstoff) 1,5 g - 4,5 g 1,5 g - 3,0 g 1,5 g Salofalk ® 500 D, magensaft-r esistente Tabletten 3 x 1 bis 3 x 3 3 x 1 bis 3 x 2 3 x 1 Kinder unter 6 Jahren: Salofalk ® 500 D sollte Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben werden, da für eine Anwendung in dieser Altersgruppe sehr wenig Erfahrung vorliegt. http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2124396-20050831/OBFM554F90C401C5AD37.rtf 2 Kinder älter als 6 Jahre und Jugendliche: Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung sollten im akuten Schub 30–50 mg Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag in 3 getrennten Dosierungen verabreicht werden. Zur Rezidivprophylaxe sollten 15-30 mg Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag in 2-3 getrennten Dosierungen verabreicht werden. Generell wird empfohlen, bis zu einem Körpergewicht von 40 kg die halbe Erwachsenendosis und ab einem Körpergewicht von 40 kg die normale Erwachsenendosis zu verabreichen. Je nach den klinischen Erfordernissen und dem Gewicht (bis 40 kg) der Kinder/ Jugendlichen sind folgende Dosierungen des S Lesen Sie das vollständige Dokument