Rupafin 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

RUPATADIN FUMARAT

Verfügbar ab:

Noucor Health S.A.

ATC-Code:

R06AX28

INN (Internationale Bezeichnung):

RUPATADIN FUMARATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-08-01

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RUPAFIN 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Rupatadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind
.
Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rupafin® Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rupafin® Lösung beachten?
3.
Wie ist Rupafin® Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rupafin® Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RUPAFIN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rupafin Lösung enthält den Wirkstoff Rupatadin, ein
Antihistaminikum.
Rupafin Lösung lindert die Symptome eines allergischen Schnupfens wie
z. B. Niesen, laufende
Nase Juckreiz an Augen und Nase bei Kindern im Alter von 2 bis 11
Jahren.
Rupafin lindert zudem die Symptome einer Nesselsucht (allergischer
Hautausschlag) wie Juckreiz
und Quaddeln (lokale Hautrötung und –schwellung) bei Kindern im
Alter von 2 – 11 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RUPAFIN LÖSUNG BEACHTEN?
RUPAFIN LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn
Sie
allergisch
gegen
Rupatadin,
Methyl-4-hydroxybenzoat
(E218)
oder
einen
der
in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Rupafin
Lösung einnehmen.
Wenn S

Fachinformation

Seite 1 von 10
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rupafin 1 mg / ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält: 1 mg Rupatadin (als Rupatadinfumarat)
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
300 mg/ml Saccharose
1 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
200 mg/ml Propylenglycol (E1520)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rupafin 1 mg/ml Lösung ist indiziert zur symptomatischen Behandlung
von:
-
allergischer Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer
Rhinitis) bei Kindern
im Alter von 2 – 11 Jahren (siehe Abschnitt 5.1).
-
Urtikaria bei Kindern im Alter von 2 – 11 Jahren (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren
Dosierung bei Kindern über 25 kg Körpergewicht: 5 ml (5 mg
Rupatadin) Lösung einmal am
Tag, mit oder ohne einer Mahlzeit.
Dosierung bei Kindern mit einem Körpergewicht von einschließlich 10
kg bis zu 25 kg: 2,5 ml
(2,5 mg Rupatadin) Lösung einmal am Tag, zusammen mit oder ohne
Mahlzeit.
Kinder unter 2 Jahren
Die Verabreichung des Arzneimittels an Kindern unter 2 Jahren wird
nicht empfohlen, da keine
ausreichenden Daten für diese Patientengruppe vorliegen (siehe
Abschnitt 4.4).
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
Bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre) ist die
Verabreichung von Rupatadin 10 mg
Tabletten geeigneter.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Da
es
keine
klinischen
Erfahrungen
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Nieren-
oder
Leberfunktion gibt, wird die Anwendung von Rupafin Lösung bei diesen
Patienten zurzeit nicht
empfohlen.
Seite 2 von 10
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Gebrauchsanweisung:
-
Zum Öffnen der Flasche drücken Sie den Deckel nach unten drücken
und drehen ihn
gegen den Uhrzeigersinn
-
Nehmen Sie die Spritze, setzen Sie sie in den perforierten Verschluss
ein und drehe