País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RUPATADIN FUMARAT
Noucor Health S.A.
R06AX28
RUPATADIN FUMARATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-08-01
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RUPAFIN 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Rupatadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind . Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rupafin® Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rupafin® Lösung beachten? 3. Wie ist Rupafin® Lösung einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rupafin® Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RUPAFIN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rupafin Lösung enthält den Wirkstoff Rupatadin, ein Antihistaminikum. Rupafin Lösung lindert die Symptome eines allergischen Schnupfens wie z. B. Niesen, laufende Nase Juckreiz an Augen und Nase bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren. Rupafin lindert zudem die Symptome einer Nesselsucht (allergischer Hautausschlag) wie Juckreiz und Quaddeln (lokale Hautrötung und –schwellung) bei Kindern im Alter von 2 – 11 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RUPAFIN LÖSUNG BEACHTEN? RUPAFIN LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Rupatadin, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Rupafin Lösung einnehmen. Wenn S Llegiu el document complet
Seite 1 von 10 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rupafin 1 mg / ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: 1 mg Rupatadin (als Rupatadinfumarat) Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: 300 mg/ml Saccharose 1 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 200 mg/ml Propylenglycol (E1520) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rupafin 1 mg/ml Lösung ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von: - allergischer Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) bei Kindern im Alter von 2 – 11 Jahren (siehe Abschnitt 5.1). - Urtikaria bei Kindern im Alter von 2 – 11 Jahren (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren Dosierung bei Kindern über 25 kg Körpergewicht: 5 ml (5 mg Rupatadin) Lösung einmal am Tag, mit oder ohne einer Mahlzeit. Dosierung bei Kindern mit einem Körpergewicht von einschließlich 10 kg bis zu 25 kg: 2,5 ml (2,5 mg Rupatadin) Lösung einmal am Tag, zusammen mit oder ohne Mahlzeit. Kinder unter 2 Jahren Die Verabreichung des Arzneimittels an Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten für diese Patientengruppe vorliegen (siehe Abschnitt 4.4). Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) Bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre) ist die Verabreichung von Rupatadin 10 mg Tabletten geeigneter. Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion Da es keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt, wird die Anwendung von Rupafin Lösung bei diesen Patienten zurzeit nicht empfohlen. Seite 2 von 10 Art der Anwendung Zum Einnehmen. Gebrauchsanweisung: - Zum Öffnen der Flasche drücken Sie den Deckel nach unten drücken und drehen ihn gegen den Uhrzeigersinn - Nehmen Sie die Spritze, setzen Sie sie in den perforierten Verschluss ein und drehe Llegiu el document complet