Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
клоназепам
GALENIKA AD BEOGRAD
N03AE01
klonazepam
2mg
tableta
blister, 3x10kom
R
GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija u saradnji sa F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Švajcarska
JKL: 1084402
OBNOVA
2016-10-20
Broj rešenja: 515-01-01187-16-001 od 20.10.2016. za lek Rivotril ® ; tableta; 2mg; blister, 3x10 tableta 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ ▲ RIVOTRIL ® , TABLETA, 2 MG _Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_ Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD U SARADNJI SA F.HOFFMANN-LA ROCHE Adresa: GALENIKA AD BEOGRAD – BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD – GRENZACHERSTRASSE 124, BAZEL, ŠVAJCARSKA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _pragrafa u boji_ _teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-01187-16-001 od 20.10.2016. za lek Rivotril ® ; tableta; 2mg; blister, 3x10 tableta 2 od 10 ▲ Rivotril ® , 2 mg, tableta INN klonazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rivotril i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rivotril 3. Kako se upotrebljava lek Rivotril 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rivotril 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01187-16-001 od 20.10.2016. za lek Rivotril ® ; tableta; 2mg; blister, 3x10 tableta 3 od 10 1. ŠTA JE LEK RIVOTRIL I ČEMU JE NAMENJEN Rivotril sadrži aktivnu supstancu klonazepam, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju benzodiazepini. Rivotr Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 515-01-01187-16-001 od 20.10.2016. za lek Rivotril ® ; tableta; 2mg; blister, 3x10 tableta 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ▲ RIVOTRIL ® , TABLETA, 2 MG _Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_ Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD U SARADNJI SA F.HOFFMANN-LA ROCHE Adresa: GALENIKA AD BEOGRAD – BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD – GRENZACHERSTRASSE 124, BAZEL, ŠVAJCARSKA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _pragrafa u boji_ _teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-01187-16-001 od 20.10.2016. za lek Rivotril ® ; tableta; 2mg; blister, 3x10 tableta 2 od 13 1. IME LEKA ▲ Rivotril ® , 2 mg, tableta INN: klonazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 2 mg klonazepama. Pomoćna supstanca: laktoza, bezvodna Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete ravnih površina, skoro bele do bledožućkaste boje, sa naznačenom unakrsnom podelom na jednoj strani i oznakom “2” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Klonazepam tablete 2 mg su indikovane kod svih oblika epilepsije i epileptičkih napada kod odojčadi, dece i odraslih, posebno kod apsans napada (petit mal) uključujući atipične apsans napade; primarnih ili sekundrano generalizovanih (grand mal) napada; toničnih ili kloničnih napada; jednostavnih ili kompleksnih parcijalnih (fokalnih) napada; različitih oblika miokloničnih napada, mioklonusa i udruženih abnormalnih pokreta.. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Tablete sa podeonom crtom od 0,5 mg olakšavaju primenu nižih dnevnih doza u početnim fazama lečenja i dostupne su na tržištu Republike Srbije od dru Lesen Sie das vollständige Dokument